Virkningerne af gentagen transkraniel magnetisk stimulering hos raske mennesker
Det er blevet foreslået, at de terapeutiske virkninger af gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) medieres gennem ændringer i kortikal hæmning (CI). Hos raske forsøgspersoner har virkningerne af rTMS på CI imidlertid været inkonsekvente. Formålet med denne undersøgelse er at udforske forskellige rTMS - stimulusbetingelser neurofysiologiske og molekylære mekanismer i den menneskelige motoriske cortex. 56 raske forsøgspersoner vil blive randomiseret i tre forskellige behandlingsgrupper og modtage 1 aktiv eller falsk rTMS-session (6000 rTMS-impulser) ved 90 % af deres motoriske tærskel (MT). Kortikal hæmning vil blive indekseret før og efter behandling ved hjælp af kort-interval intracortical inhibering (SICI), cortical silent period (CSP) og lang-interval kortikal hæmning (LICI).
Baseret på tidligere undersøgelser antager vi, at:
- Hypotese 1: rTMS vil resultere i en større CI (dvs. forlænget CSP, øget LICI men ikke SICI) sammenlignet med sham rTMS.
- Hypotese 2: 20 Hz rTMS vil resultere i en signifikant større CI sammenlignet med 1 Hz rTMS.
- Hypotese 3: Der vil være karakteristiske transkriptionsprofiler forbundet med stigninger i CI fra rTMS, som kan påvises med hel-genom mikroarray-analyse af perifere leukocytter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det er blevet påvist, at adskillige neurologiske og psykiatriske lidelser er forbundet med dysfunktionelle kortikale hæmmende mekanismer og ændringer i neurotrofiner (biologiske markører involveret i neuronal overlevelse og plasticitet), og at rTMS-terapeutiske effekter er forbundet med ændringer i kortikal excitabilitet. CI produceret af rTMS kan påvises gennem SICI, CSP og LICI. Det er dog stadig uklart, hvilke rTMS-parametre der inducerer den bedste CI. Udforskning af forskellige rTMS-stimulusforhold versus falske tilstandseffekter i CI af menneskelig motorisk cortex kan være vejen til at identificere de bedste rTMS-terapeutiske parametre. Evaluering af de molekylære effekter produceret af rTMS-behandling på serumblodniveauer kan også hjælpe med at identificere de mekanismer, hvorigennem rTMS udøver sine terapeutiske virkninger, og i sidste ende klarlægge mekanismer, gennem hvilke behandlingseffekter medieres.
Dette eksperiment har til hensigt at demonstrere de bedste rTMS-parametre til at opnå højere CI. Hvis vores hypoteser er korrekte, vil disse parametre bidrage til at opnå højere terapeutiske effekter og dermed forbedring af rTMS-behandlinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er frivillige og kompetente til at give samtykke
- mellem 18-65 år
- betragtes som et sundt individ fri for psykopatologi baseret på personlighedsvurderingen
- højrehåndet bestemt af TMS-screeneren og demografiske form
- selvanmeldt ikke-ryger
- ikke har en selvrapporteret samtidig alvorlig medicinsk eller neurologisk sygdom
- kvinder i de fødedygtige år vil kun blive rekrutteret, hvis de er på et effektivt præventionsmiddel, der bestemmes gennem udfyldelse af TMS-screeneren og demografiske formular.
Ekskluderingskriterier:
- demonstrere manglende tolerering af proceduren
- udvikle væsentlige bivirkninger (f.eks. anfald eller anfaldslignende aktivitet)
- trække samtykke tilbage
- hovedefterforskeren mener, at det af sikkerhedsmæssige årsager er i den enkeltes interesse at blive trukket tilbage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 1
|
1 Hz rTMS-enheden er "MagPro X100 Series" (produceret af Magventure A/S, Farum, Danmark)
Andre navne:
20 Hz rTMS-enheden er "MagPro X100 Series" (produceret af Magventure A/S, Farum, Danmark)
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: 2
|
1 Hz rTMS-enheden er "MagPro X100 Series" (produceret af Magventure A/S, Farum, Danmark)
Andre navne:
20 Hz rTMS-enheden er "MagPro X100 Series" (produceret af Magventure A/S, Farum, Danmark)
Andre navne:
|
|
SHAM_COMPARATOR: 3
|
RTMS-enheden er "MagPro X100 Series" (produceret af Magventure A/S, Farum, Danmark)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i CI forårsaget af forskellig stimulusfrekvens og behandlingsvarighed angivet af LICI, CSP og SICI
Tidsramme: sporadisk
|
sporadisk
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 009/2008
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .