Los efectos de la estimulación magnética transcraneal repetitiva en sujetos humanos sanos
Se ha sugerido que los efectos terapéuticos de la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) están mediados por cambios en la inhibición cortical (IC). Sin embargo, en sujetos sanos los efectos de la rTMS sobre el IC han sido inconsistentes. El objetivo de este estudio es explorar diferentes rTMS: condiciones de estímulo, mecanismos neurofisiológicos y moleculares en la corteza motora humana. Cincuenta y seis sujetos sanos serán aleatorizados en tres grupos de tratamiento diferentes y recibirán 1 sesión de EMTr activa o simulada (6000 pulsos de EMTr) al 90 % de su umbral motor (MT). La inhibición cortical se indexará antes y después del tratamiento utilizando la inhibición intracortical de intervalo corto (SICI), el período de silencio cortical (CSP) y la inhibición cortical de intervalo largo (LICI).
Con base en estudios previos, planteamos la hipótesis de que:
- Hipótesis 1: la EMTr dará como resultado un IC mayor (es decir, CSP prolongado, LICI aumentado pero no SICI) en comparación con la EMTr simulada.
- Hipótesis 2: rTMS de 20 Hz dará como resultado un IC significativamente mayor en comparación con rTMS de 1 Hz.
- Hipótesis 3: Habrá perfiles de transcripción distintivos asociados con aumentos en el IC de rTMS que se pueden detectar con análisis de micromatrices de genoma completo de leucocitos periféricos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se ha demostrado que varios trastornos neurológicos y psiquiátricos están asociados con mecanismos inhibidores corticales disfuncionales y alteraciones en las neurotrofinas (marcadores biológicos involucrados en la supervivencia y plasticidad neuronal) y que los efectos terapéuticos de la rTMS están asociados con cambios en la excitabilidad cortical. La IC producida por rTMS se puede demostrar a través de SICI, CSP y LICI. Sin embargo, no está claro qué parámetros de rTMS inducen el mejor IC. Explorar diferentes condiciones de estímulo de rTMS versus efectos de condiciones simuladas en IC de la corteza motora humana puede ser la forma de identificar los mejores parámetros terapéuticos de rTMS. Además, la evaluación de los efectos moleculares producidos por el tratamiento con rTMS en los niveles séricos en sangre puede ayudar a identificar los mecanismos a través de los cuales la rTMS ejerce sus efectos terapéuticos y, en última instancia, a aclarar los mecanismos a través de los cuales se transmiten los efectos del tratamiento.
Este experimento tiene la intención de demostrar los mejores parámetros de rTMS para adquirir un IC más alto. Si nuestras hipótesis son correctas, estos parámetros ayudarán a obtener mayores efectos terapéuticos y, en consecuencia, mejorar los tratamientos con rTMS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- son voluntarios y competentes para dar su consentimiento
- entre las edades de 18-65
- considerado un individuo sano libre de psicopatología con base en el Inventario de Evaluación de la Personalidad
- diestro determinado por el TMS-screener y el formulario demográfico
- autodeclarado no fumador
- no tiene una enfermedad médica o neurológica importante concomitante autoinformada
- las mujeres en edad fértil serán reclutadas solo si están en un método eficaz de control de la natalidad determinado a través de la finalización de la prueba de detección de TMS y el formulario demográfico.
Criterio de exclusión:
- demostrar una falta de tolerancia al procedimiento
- desarrollar cualquier evento adverso significativo (p. ej., convulsiones o actividad similar a las convulsiones)
- retirar el consentimiento
- el investigador principal cree que, por razones de seguridad, lo mejor para el individuo es retirarse
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: 1
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1 Hz El dispositivo rTMS es la "Serie MagPro X100" (producida por Magventure A/S, Farum, Dinamarca)
Otros nombres:
20Hz El dispositivo rTMS es la "Serie MagPro X100" (producida por Magventure A/S, Farum, Dinamarca)
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: 2
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1 Hz El dispositivo rTMS es la "Serie MagPro X100" (producida por Magventure A/S, Farum, Dinamarca)
Otros nombres:
20Hz El dispositivo rTMS es la "Serie MagPro X100" (producida por Magventure A/S, Farum, Dinamarca)
Otros nombres:
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SHAM_COMPARATOR: 3
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El dispositivo rTMS es la "Serie MagPro X100" (producida por Magventure A/S, Farum, Dinamarca)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en IC producidos por diferente frecuencia de estímulo y duración de tratamientos indicados por LICI, CSP y SICI
Periodo de tiempo: intermitente
|
intermitente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- 009/2008
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