Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av repeterende transkraniell magnetisk stimulering hos friske mennesker

1. mai 2014 oppdatert av: Z. J. Daskalakis, Centre for Addiction and Mental Health

Det har blitt antydet at de terapeutiske effektene av repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) medieres gjennom endringer i kortikal inhibering (CI). Hos friske personer har imidlertid effekten av rTMS på CI vært inkonsekvent. Målet med denne studien er å utforske ulike rTMS - stimulustilstander nevrofysiologiske og molekylære mekanismer i den menneskelige motoriske cortex. Femtiseks friske forsøkspersoner vil bli randomisert i tre forskjellige behandlingsgrupper og motta 1 aktiv eller sham rTMS-sesjon (6000 rTMS-pulser) ved 90 % av deres motoriske terskel (MT). Kortikal inhibering vil bli indeksert før og etter behandling ved bruk av kort-intervall intrakortikal inhibering (SICI), cortical silent period (CSP) og lang-intervall kortikal hemming (LICI).

Basert på tidligere studier antar vi at:

  • Hypotese 1: rTMS vil resultere i en større CI (dvs. forlenget CSP, økt LICI men ikke SICI) sammenlignet med sham rTMS.
  • Hypotese 2: 20 Hz rTMS vil gi en betydelig større CI sammenlignet med 1 Hz rTMS.
  • Hypotese 3: Det vil være særegne transkripsjonsprofiler assosiert med økninger i CI fra rTMS som kan påvises med helgenommikroarray-analyse av perifere leukocytter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det har blitt demonstrert at flere nevrologiske og psykiatriske lidelser er assosiert med dysfunksjonelle kortikale hemmende mekanismer og endringer i nevrotrofiner (biologiske markører involvert i nevronal overlevelse og plastisitet) og at rTMS-terapeutiske effekter er assosiert med endringer i kortikal eksitabilitet. CI produsert av rTMS kan demonstreres gjennom SICI, CSP og LICI. Det er imidlertid fortsatt uklart hvilke rTMS-parametere som induserer den beste CI. Å utforske ulike rTMS-stimulusforhold versus falske tilstandseffekter i CI av menneskelig motorisk cortex kan være måten å identifisere de beste rTMS-terapeutiske parametrene. Evaluering av de molekylære effektene som produseres av rTMS-behandling på serumblodnivåer kan også bidra til å identifisere mekanismene som rTMS utøver sine terapeutiske effekter og til slutt klargjøre mekanismer gjennom hvilke behandlingseffekter medieres.

Dette eksperimentet har til hensikt å demonstrere de beste rTMS-parametrene for å oppnå høyere CI. Hvis hypotesene våre er riktige, vil disse parameterne bidra til å oppnå høyere terapeutiske effekter, og følgelig forbedring av rTMS-behandlinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • er frivillige og samtykkekompetente
  • mellom 18-65 år
  • betraktet som et sunt individ fri for psykopatologi basert på Personality Assessment Inventory
  • høyrehendt bestemt av TMS-screener og demografisk form
  • selvrapportert ikke-røyker
  • ikke har en selvrapportert samtidig alvorlig medisinsk eller nevrologisk sykdom
  • kvinner i fertil alder vil bli rekruttert bare hvis de er på et effektivt prevensjonsmiddel bestemt gjennom utfylling av TMS-screener og demografisk skjema.

Ekskluderingskriterier:

  • vise at prosedyren ikke tolereres
  • utvikle noen betydelige bivirkninger (f.eks. anfall eller anfallslignende aktivitet)
  • trekke tilbake samtykket
  • hovedetterforskeren mener at det av sikkerhetsgrunner er i den enkeltes interesse å bli trukket tilbake

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1
Enhet: repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)

1 Hz

rTMS-enheten er "MagPro X100 Series" (produsert av Magventure A/S, Farum, Danmark)

Andre navn:
  • MagPro X100-serien
Enhet: repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)

20 Hz

rTMS-enheten er "MagPro X100 Series" (produsert av Magventure A/S, Farum, Danmark)

Andre navn:
  • MagPro X100-serien
EKSPERIMENTELL: 2
Enhet: repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)

1 Hz

rTMS-enheten er "MagPro X100 Series" (produsert av Magventure A/S, Farum, Danmark)

Andre navn:
  • MagPro X100-serien
Enhet: repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)

20 Hz

rTMS-enheten er "MagPro X100 Series" (produsert av Magventure A/S, Farum, Danmark)

Andre navn:
  • MagPro X100-serien
SHAM_COMPARATOR: 3
Enhet: falsk repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
RTMS-enheten er "MagPro X100 Series" (produsert av Magventure A/S, Farum, Danmark)
Andre navn:
  • MagPro X100-serien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i CI produsert av forskjellig stimulusfrekvens og behandlingsvarighet indikert av LICI, CSP og SICI
Tidsramme: intermitterende
intermitterende

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

15. april 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

2. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 009/2008

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere