Die Auswirkungen der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation bei gesunden Probanden
Es wurde vermutet, dass die therapeutischen Wirkungen der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (rTMS) durch Veränderungen der kortikalen Hemmung (CI) vermittelt werden. Bei gesunden Probanden waren die Wirkungen von rTMS auf CI jedoch uneinheitlich. Das Ziel dieser Studie ist es, verschiedene rTMS - Reizbedingungen neurophysiologische und molekulare Mechanismen im menschlichen motorischen Kortex zu erforschen. Sechsundfünfzig gesunde Probanden werden in drei verschiedene Behandlungsgruppen randomisiert und erhalten 1 aktive oder Schein-rTMS-Sitzung (6000 rTMS-Impulse) bei 90 % ihrer motorischen Schwelle (MT). Die kortikale Hemmung wird vor und nach der Behandlung unter Verwendung der intrakortikalen Inhibition in kurzen Intervallen (SICI), der kortikalen Silent-Periode (CSP) und der kortikalen Inhibition in langen Intervallen (LICI) indiziert.
Basierend auf früheren Studien gehen wir davon aus, dass:
- Hypothese 1: rTMS führt zu einem größeren CI (d. h. verlängerter CSP, erhöhter LICI, aber nicht SICI) im Vergleich zu Schein-rTMS.
- Hypothese 2: 20 Hz rTMS führt zu einem signifikant größeren KI im Vergleich zu 1 Hz rTMS.
- Hypothese 3: Es wird charakteristische Transkriptionsprofile geben, die mit Anstiegen des CI von rTMS verbunden sind, die mit einer Mikroarray-Analyse peripherer Leukozyten des gesamten Genoms nachgewiesen werden können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es wurde gezeigt, dass mehrere neurologische und psychiatrische Erkrankungen mit dysfunktionalen kortikalen Hemmmechanismen und Veränderungen der Neurotrophine (biologische Marker, die an neuronalem Überleben und Plastizität beteiligt sind) und dass therapeutische Wirkungen von rTMS mit Veränderungen der kortikalen Erregbarkeit verbunden sind. Von rTMS erstellte CI können über SICI, CSP und LICI nachgewiesen werden. Es bleibt jedoch unklar, welche rTMS-Parameter das beste CI induzieren. Die Untersuchung verschiedener rTMS-Stimulusbedingungen im Vergleich zu Effekten von Scheinbedingungen im CI des menschlichen motorischen Kortex kann der Weg sein, um die besten therapeutischen rTMS-Parameter zu identifizieren. Auch die Bewertung der molekularen Wirkungen, die durch die rTMS-Behandlung auf die Serumblutspiegel hervorgerufen werden, kann dabei helfen, die Mechanismen zu identifizieren, durch die rTMS seine therapeutischen Wirkungen ausübt, und letztendlich die Mechanismen klären, durch die Behandlungseffekte vermittelt werden.
Dieses Experiment soll die besten rTMS-Parameter demonstrieren, um ein höheres CI zu erhalten. Wenn unsere Hypothesen richtig sind, werden diese Parameter dazu beitragen, höhere therapeutische Wirkungen und folglich eine Verbesserung der rTMS-Behandlungen zu erzielen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- freiwillig und einwilligungsfähig sind
- zwischen 18 und 65 Jahren
- als gesunder Mensch frei von Psychopathologie auf der Grundlage des Personality Assessment Inventory betrachtet
- Rechtshänder bestimmt durch den TMS-Screener und die demografische Form
- selbsternannter Nichtraucher
- keine selbstberichtete begleitende schwere medizinische oder neurologische Erkrankung haben
- Frauen im gebärfähigen Alter werden nur rekrutiert, wenn sie ein wirksames Mittel zur Empfängnisverhütung anwenden, das durch Ausfüllen des TMS-Screeners und des demografischen Formulars bestimmt wird.
Ausschlusskriterien:
- demonstrieren, dass er das Verfahren nicht toleriert
- irgendwelche signifikanten unerwünschten Ereignisse entwickeln (z. B. Krampfanfälle oder anfallsähnliche Aktivität)
- Einwilligung widerrufen
- Der Hauptforscher ist der Ansicht, dass es aus Sicherheitsgründen im besten Interesse der Person ist, zurückgezogen zu werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 1
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1 Hertz Das rTMS-Gerät ist die „MagPro X100 Series“ (hergestellt von Magventure A/S, Farum, Dänemark)
Andere Namen:
20Hz Das rTMS-Gerät ist die „MagPro X100 Series“ (hergestellt von Magventure A/S, Farum, Dänemark)
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: 2
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1 Hertz Das rTMS-Gerät ist die „MagPro X100 Series“ (hergestellt von Magventure A/S, Farum, Dänemark)
Andere Namen:
20Hz Das rTMS-Gerät ist die „MagPro X100 Series“ (hergestellt von Magventure A/S, Farum, Dänemark)
Andere Namen:
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SHAM_COMPARATOR: 3
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Das rTMS-Gerät ist die „MagPro X100 Series“ (hergestellt von Magventure A/S, Farum, Dänemark)
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderungen des CI, die durch unterschiedliche Stimulushäufigkeit und Behandlungsdauer hervorgerufen werden, angezeigt durch LICI, CSP und SICI
Zeitfenster: wechselnd
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wechselnd
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 009/2008
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