Gli effetti della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva in soggetti umani sani
È stato suggerito che gli effetti terapeutici della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) sono mediati da cambiamenti nell'inibizione corticale (CI). Tuttavia, nei soggetti sani gli effetti della rTMS sull'IC sono stati incoerenti. Lo scopo di questo studio è quello di esplorare diverse rTMS - condizioni di stimolo neurofisiologiche e meccanismi molecolari nella corteccia motoria umana. Cinquantasei soggetti sani saranno randomizzati in tre diversi gruppi di trattamento e riceveranno 1 sessione rTMS attiva o fittizia (6000 impulsi rTMS) al 90% della loro soglia motoria (MT). L'inibizione corticale sarà indicizzata prima e dopo il trattamento utilizzando l'inibizione intracorticale a breve intervallo (SICI), il periodo di silenzio corticale (CSP) e l'inibizione corticale a lungo intervallo (LICI).
Sulla base di precedenti studi ipotizziamo che:
- Ipotesi 1: rTMS si tradurrà in un CI maggiore (cioè CSP prolungato, aumento di LICI ma non SICI) rispetto a rTMS sham.
- Ipotesi 2: 20 Hz rTMS si tradurrà in un CI significativamente maggiore rispetto a 1 Hz rTMS.
- Ipotesi 3: ci saranno profili di trascrizione distintivi associati ad aumenti di CI da rTMS che possono essere rilevati con l'analisi di microarray dell'intero genoma dei leucociti periferici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato che diversi disturbi neurologici e psichiatrici sono associati a meccanismi inibitori corticali disfunzionali e alterazioni delle neurotrofine (marcatori biologici coinvolti nella sopravvivenza e plasticità neuronale) e che gli effetti terapeutici della rTMS sono associati a cambiamenti nell'eccitabilità corticale. La CI prodotta da rTMS può essere dimostrata attraverso SICI, CSP e LICI. Tuttavia non è chiaro quali parametri rTMS inducano il miglior CI. L'esplorazione di diverse condizioni di stimolo rTMS rispetto agli effetti delle condizioni sham nell'IC della corteccia motoria umana può essere il modo per identificare i migliori parametri terapeutici rTMS. Inoltre, la valutazione degli effetti molecolari prodotti dal trattamento rTMS sui livelli ematici sierici può aiutare a identificare i meccanismi attraverso i quali rTMS esercita i suoi effetti terapeutici e infine chiarire i meccanismi attraverso i quali gli effetti del trattamento sono mediati.
Questo esperimento intende dimostrare i migliori parametri rTMS per acquisire CI più elevato. Se le nostre ipotesi sono corrette, questi parametri contribuiranno ad ottenere maggiori effetti terapeutici e, di conseguenza, il miglioramento dei trattamenti rTMS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sono volontari e competenti ad acconsentire
- di età compresa tra 18 e 65 anni
- considerato un individuo sano privo di psicopatologia sulla base del Personality Assessment Inventory
- destrimani determinato dallo screener TMS e dalla forma demografica
- non fumatore dichiarato
- non hanno una malattia medica o neurologica concomitante importante auto-riferita
- le donne in età fertile saranno reclutate solo se sono su un efficace mezzo di controllo delle nascite determinato attraverso il completamento dello screening TMS e del modulo demografico.
Criteri di esclusione:
- dimostrare l'incapacità di tollerare la procedura
- sviluppare qualsiasi evento avverso significativo (ad esempio, convulsioni o attività simili alle convulsioni)
- revocare il consenso
- il ricercatore principale ritiene che per motivi di sicurezza sia nel migliore interesse dell'individuo essere ritirato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: 1
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1Hz Il dispositivo rTMS è il "MagPro X100 Series" (prodotto da Magventure A/S, Farum, Danimarca)
Altri nomi:
20Hz Il dispositivo rTMS è il "MagPro X100 Series" (prodotto da Magventure A/S, Farum, Danimarca)
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: 2
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1Hz Il dispositivo rTMS è il "MagPro X100 Series" (prodotto da Magventure A/S, Farum, Danimarca)
Altri nomi:
20Hz Il dispositivo rTMS è il "MagPro X100 Series" (prodotto da Magventure A/S, Farum, Danimarca)
Altri nomi:
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SHAM_COMPARATORE: 3
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Il dispositivo rTMS è il "MagPro X100 Series" (prodotto da Magventure A/S, Farum, Danimarca)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamenti nell'IC prodotti dalla diversa frequenza degli stimoli e dalla durata dei trattamenti indicati da LICI, CSP e SICI
Lasso di tempo: intermittente
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intermittente
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 009/2008
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