Aktivering af søvnapnø patientcentreret pleje via en internetintervention
12. maj 2016 opdateret af: Carl J. Stepnowsky, Veterans Medical Research Foundation
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af forskellige metoder til at give undervisning om søvnapnø og brug af kontinuert positiv luftvejstrykterapi (CPAP), og hvordan denne undervisning kan hjælpe med at forbedre sundhedsresultater og den tid, CPAP bruges.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dårlig behandlingsoverholdelse med CPAP-terapi er veldokumenteret.
Set på baggrund af telemedicinske applikationer, der er vokset lige så hurtigt i udokumenterede påstande og antagelser om patienttilfredshed, diagnostisk nøjagtighed, klinisk effektivitet og omkostningseffektivitet, som de har gjort i teknologisk sofistikering og kapacitet, er det evaluerende aspekt af dette forslag udformet som et randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg - Usual Care-patienter (kontrol) versus i-PAP-patienter (intervention).
En vigtig empirisk-metodologisk fordel ved projektet er den objektive måling af CPAP-adhærens, som måles af intern mikroprocessor som "mængden af tid, CPAP bruges ved det foreskrevne tryk."
Denne objektive måling tillader feedback af behandlingsadhærens og effektivitet til både patient og udbyder, og i-PAP-interventionen blev designet omkring denne centrale funktion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92161
- Veterans Medical Research Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 18 år
- bekræftet diagnose af OSA
- at være nyordineret CPAP-behandling
- have kroniske symptomer som angivet på screeningssymptom-tjeklisten
- flydende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv svækkelse tilstrækkelig til at forårsage manglende evne til at fuldføre protokollen (MMSE < 24/30)
- bopæl i et geografisk område uden for San Diego County
- dødelig komorbiditet (forventet levetid mindre end 6 måneder som angivet af behandlende læge)
- væsentligt dokumenteret stof-/kemikaliemisbrug eller andre deltagerforhold, som efter en konsensus fra undersøgelsesholdet ville forstyrre sikkerheden for en potentiel deltager eller deres behov for behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
|
Internetintervention baseret på trådløs telemonitorering af CPAP-data og patientcentreret, kollaborativ pleje
|
|
Aktiv komparator: 2
Sædvanlig pleje (standard pleje)
|
Forudbestemte klinikbesøg og telefonsupport
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
CPAP-overholdelse
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kvaliteten af patientcentreret samarbejdspleje
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carl J. Stepnowsky, PhD, Veterans Medical Research Foundation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2008
Først opslået (Skøn)
21. april 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HS-17246-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .