Abilitare l'assistenza centrata sul paziente per l'apnea notturna tramite un intervento su Internet
12 maggio 2016 aggiornato da: Carl J. Stepnowsky, Veterans Medical Research Foundation
Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto di diversi metodi di educazione sull'apnea notturna e sull'uso continuo della terapia a pressione positiva delle vie aeree (CPAP) e in che modo tale educazione potrebbe aiutare a migliorare i risultati di salute e la quantità di tempo in cui viene utilizzata la CPAP.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La scarsa aderenza al trattamento con la terapia CPAP è ben documentata.
In un contesto di applicazioni di telemedicina che sono cresciute rapidamente in affermazioni e presupposti infondati di soddisfazione del paziente, accuratezza diagnostica, efficacia clinica ed efficacia in termini di costi, così come in termini di sofisticazione e capacità tecnologiche, l'aspetto valutativo di questa proposta è concepito come uno studio clinico randomizzato e controllato tra pazienti in cure abituali (controllo) rispetto a pazienti i-PAP (intervento).
Un importante vantaggio empirico-metodologico del progetto è la misurazione oggettiva dell'aderenza alla CPAP, che viene misurata dal microprocessore interno come "la quantità di tempo in cui la CPAP viene utilizzata alla pressione prescritta".
Questa misurazione obiettiva consente il feedback dell'aderenza e dell'efficacia del trattamento sia al paziente che all'operatore, e l'intervento i-PAP è stato progettato attorno a questa caratteristica centrale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92161
- Veterans Medical Research Foundation
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 18 anni
- diagnosi confermata di OSA
- essere una nuova terapia CPAP prescritta
- avere sintomi cronici come indicato nella lista di controllo dei sintomi di screening
- fluidità in inglese
Criteri di esclusione:
- deterioramento cognitivo sufficiente a causare l'incapacità di completare il protocollo (MMSE <24/30)
- residenza in un'area geografica al di fuori della Contea di San Diego
- comorbilità fatale (aspettativa di vita inferiore a 6 mesi come indicato dal medico curante)
- abuso documentato significativo di sostanze/sostanze chimiche o altre circostanze dei partecipanti che, secondo il consenso del gruppo di studio, interferirebbero con la sicurezza di un potenziale partecipante o con la sua necessità di trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
|
Intervento Internet basato sul telemonitoraggio wireless dei dati CPAP e sull'assistenza collaborativa incentrata sul paziente
|
|
Comparatore attivo: 2
Cure abituali (Cura standard)
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Visite cliniche predeterminate e supporto telefonico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Aderenza CPAP
Lasso di tempo: 4 mesi
|
4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Qualità dell'assistenza collaborativa centrata sul paziente
Lasso di tempo: 4 mesi
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Carl J. Stepnowsky, PhD, Veterans Medical Research Foundation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2008
Primo Inserito (Stima)
21 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS-17246-01
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