Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обеспечение ориентированного на пациента лечения апноэ во сне с помощью интернет-вмешательства

12 мая 2016 г. обновлено: Carl J. Stepnowsky, Veterans Medical Research Foundation
Целью этого исследования является изучение влияния различных методов информирования об апноэ во сне и использовании терапии с постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP), а также того, как это обучение может помочь улучшить результаты в отношении здоровья и количество времени, в течение которого используется CPAP.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Плохая приверженность лечению с помощью СИПАП-терапии хорошо задокументирована. На фоне приложений телемедицины, количество необоснованных заявлений и предположений об удовлетворенности пациентов, диагностической точности, клинической эффективности и рентабельности которых растет так же быстро, как и их технологическая сложность и возможности, оценочный аспект этого предложения разработан как рандомизированное контролируемое клиническое исследование - пациенты с обычным уходом (контроль) по сравнению с пациентами с i-PAP (вмешательство). Важным эмпирико-методологическим преимуществом проекта является объективное измерение приверженности СРАР, которое измеряется внутренним микропроцессором как «количество времени использования СРАР при заданном давлении». Это объективное измерение позволяет получить обратную связь о приверженности и эффективности лечения как пациенту, так и поставщику, и вмешательство i-PAP было разработано с учетом этой центральной функции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст > 18 лет
  • подтвержденный диагноз СОАС
  • недавно назначенная СИПАП-терапия
  • наличие хронических симптомов, указанных в контрольном списке симптомов скрининга
  • свободное владение английским языком

Критерий исключения:

  • когнитивные нарушения, достаточные для невозможности выполнения протокола (MMSE < 24/30)
  • проживание в географическом районе за пределами округа Сан-Диего
  • сопутствующее заболевание со смертельным исходом (ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев по назначению лечащего врача)
  • значительное задокументированное злоупотребление психоактивными веществами/химическими веществами или другие обстоятельства участника, которые, по мнению исследовательской группы, могут повлиять на безопасность предполагаемого участника или его потребность в лечении.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Поведенческий: i-PAP
Интернет-вмешательство на основе беспроводного телемониторинга данных CPAP и ориентированной на пациента совместной помощи
Активный компаратор: 2
Обычный уход (стандартный уход)
Поведенческий: Обычный уход (стандартный уход)
Заранее запланированные визиты в клинику и поддержка по телефону

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Приверженность к СИПАП
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество ориентированной на пациента совместной помощи
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Veterans Medical Research Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Carl J. Stepnowsky, PhD, Veterans Medical Research Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 апреля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HS-17246-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования i-PAP

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться