Ermöglichung einer patientenzentrierten Versorgung bei Schlafapnoe über eine Internetintervention
12. Mai 2016 aktualisiert von: Carl J. Stepnowsky, Veterans Medical Research Foundation
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung verschiedener Methoden der Aufklärung über Schlafapnoe und den Einsatz einer kontinuierlichen positiven Atemwegsdrucktherapie (CPAP) zu untersuchen und zu untersuchen, wie diese Aufklärung dazu beitragen könnte, die Gesundheitsergebnisse und die Zeitdauer, in der CPAP verwendet wird, zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die schlechte Therapietreue bei der CPAP-Therapie ist gut dokumentiert.
Vor dem Hintergrund telemedizinischer Anwendungen, deren unbegründete Behauptungen und Annahmen zur Patientenzufriedenheit, diagnostischen Genauigkeit, klinischen Wirksamkeit und Kosteneffizienz ebenso schnell zugenommen haben wie hinsichtlich technologischer Ausgereiftheit und Fähigkeiten, ist der evaluative Aspekt dieses Vorschlags wie folgt konzipiert eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie – Patienten in der Regelversorgung (Kontrolle) im Vergleich zu i-PAP-Patienten (Intervention).
Ein wichtiger empirisch-methodischer Vorteil des Projekts ist die objektive Messung der CPAP-Adhärenz, die vom internen Mikroprozessor als „Zeitdauer, in der CPAP bei dem vorgeschriebenen Druck verwendet wird“ gemessen wird.
Diese objektive Messung ermöglicht sowohl dem Patienten als auch dem Anbieter eine Rückmeldung über die Einhaltung und Wirksamkeit der Behandlung, und die i-PAP-Intervention wurde um dieses zentrale Merkmal herum entwickelt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161
- Veterans Medical Research Foundation
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- bestätigte Diagnose von OSA
- wenn Ihnen eine CPAP-Therapie neu verschrieben wird
- chronische Symptome haben, wie in der Screening-Symptom-Checkliste aufgeführt
- Fliessend Englisch
Ausschlusskriterien:
- kognitive Beeinträchtigung, die ausreicht, um das Protokoll nicht abschließen zu können (MMSE < 24/30)
- Wohnsitz in einem geografischen Gebiet außerhalb des San Diego County
- tödliche Komorbidität (Lebenserwartung weniger als 6 Monate nach Angaben des behandelnden Arztes)
- erheblicher dokumentierter Substanz-/Chemikalienmissbrauch oder andere Umstände des Teilnehmers, die nach Ansicht des Studienteams die Sicherheit eines potenziellen Teilnehmers oder dessen Behandlungsbedarf beeinträchtigen würden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
|
Internetintervention basierend auf drahtloser Teleüberwachung von CPAP-Daten und patientenzentrierter, kollaborativer Pflege
|
|
Aktiver Komparator: 2
Übliche Pflege (Standardpflege)
|
Vorab festgelegte Klinikbesuche und telefonische Unterstützung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
CPAP-Adhärenz
Zeitfenster: 4 Monate
|
4 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Qualität der patientenzentrierten, kollaborativen Pflege
Zeitfenster: 4 Monate
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Carl J. Stepnowsky, PhD, Veterans Medical Research Foundation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. April 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HS-17246-01
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