Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospective Registry on Vascular Access in Interventions in Lazio Region (PREVAIL)

7. maj 2008 opdateret af: San Filippo Neri General Hospital

Previous randomised studies showed that radial artery catheterisation for percutaneous cardiovascular procedures has a superior safety profile than femoral access, however the confirmation of these benefits in the real world by a large, specific, observational study is still lacking.

We endeavoured to assess the access site-related outcomes of any percutaneous cardiovascular procedure by designing a prospective registry monitoring a consecutive sample of patients in a short period of time at nine Roman hospitals reflecting the contemporary state of health care.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1052

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • All patients undergoing any percutaneous cardiovascular procedure

Exclusion Criteria:

  • Patients already enrolled in other clinical trials

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Radial approach
Procedure: Any percutaneous cardiovascular procedure
Aktiv komparator: 2
Femoral approach
Procedure: Any percutaneous cardiovascular procedure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cumulative incidence of: (a) major and minor bleedings, (b) access site vascular complications, (c) stroke
Tidsramme: in-hospital
in-hospital

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cumulative incidence of (a) death, (b) myocardial infarction or reinfarction
Tidsramme: in-hospital
in-hospital

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

San Filippo Neri General Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Giuseppe Richichi, MD, San Filippo Neri Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Studieafslutning

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2008

Først opslået (Skøn)

8. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. maj 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2008

Sidst verificeret

1. maj 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1/6/2006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner