Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospective Registry on Vascular Access in Interventions in Lazio Region (PREVAIL)

7 maja 2008 zaktualizowane przez: San Filippo Neri General Hospital

Previous randomised studies showed that radial artery catheterisation for percutaneous cardiovascular procedures has a superior safety profile than femoral access, however the confirmation of these benefits in the real world by a large, specific, observational study is still lacking.

We endeavoured to assess the access site-related outcomes of any percutaneous cardiovascular procedure by designing a prospective registry monitoring a consecutive sample of patients in a short period of time at nine Roman hospitals reflecting the contemporary state of health care.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1052

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • All patients undergoing any percutaneous cardiovascular procedure

Exclusion Criteria:

  • Patients already enrolled in other clinical trials

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Radial approach
Procedura: Any percutaneous cardiovascular procedure
Aktywny komparator: 2
Femoral approach
Procedura: Any percutaneous cardiovascular procedure

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Cumulative incidence of: (a) major and minor bleedings, (b) access site vascular complications, (c) stroke
Ramy czasowe: in-hospital
in-hospital

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Cumulative incidence of (a) death, (b) myocardial infarction or reinfarction
Ramy czasowe: in-hospital
in-hospital

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

San Filippo Neri General Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Giuseppe Richichi, MD, San Filippo Neri Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2006

Ukończenie studiów

1 czerwca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 maja 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2008

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1/6/2006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj