Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prospective Registry on Vascular Access in Interventions in Lazio Region (PREVAIL)

7 maggio 2008 aggiornato da: San Filippo Neri General Hospital

Previous randomised studies showed that radial artery catheterisation for percutaneous cardiovascular procedures has a superior safety profile than femoral access, however the confirmation of these benefits in the real world by a large, specific, observational study is still lacking.

We endeavoured to assess the access site-related outcomes of any percutaneous cardiovascular procedure by designing a prospective registry monitoring a consecutive sample of patients in a short period of time at nine Roman hospitals reflecting the contemporary state of health care.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1052

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • All patients undergoing any percutaneous cardiovascular procedure

Exclusion Criteria:

  • Patients already enrolled in other clinical trials

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Radial approach
Procedura: Any percutaneous cardiovascular procedure
Comparatore attivo: 2
Femoral approach
Procedura: Any percutaneous cardiovascular procedure

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cumulative incidence of: (a) major and minor bleedings, (b) access site vascular complications, (c) stroke
Lasso di tempo: in-hospital
in-hospital

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cumulative incidence of (a) death, (b) myocardial infarction or reinfarction
Lasso di tempo: in-hospital
in-hospital

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

San Filippo Neri General Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Giuseppe Richichi, MD, San Filippo Neri Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2006

Completamento dello studio

1 giugno 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2008

Primo Inserito (Stima)

8 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 maggio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2008

Ultimo verificato

1 maggio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1/6/2006

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi