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Prospective Registry on Vascular Access in Interventions in Lazio Region (PREVAIL)

7. Mai 2008 aktualisiert von: San Filippo Neri General Hospital

Previous randomised studies showed that radial artery catheterisation for percutaneous cardiovascular procedures has a superior safety profile than femoral access, however the confirmation of these benefits in the real world by a large, specific, observational study is still lacking.

We endeavoured to assess the access site-related outcomes of any percutaneous cardiovascular procedure by designing a prospective registry monitoring a consecutive sample of patients in a short period of time at nine Roman hospitals reflecting the contemporary state of health care.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1052

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • All patients undergoing any percutaneous cardiovascular procedure

Exclusion Criteria:

  • Patients already enrolled in other clinical trials

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Radial approach
Verfahren: Any percutaneous cardiovascular procedure
Aktiver Komparator: 2
Femoral approach
Verfahren: Any percutaneous cardiovascular procedure

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Cumulative incidence of: (a) major and minor bleedings, (b) access site vascular complications, (c) stroke
Zeitfenster: in-hospital
in-hospital

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Cumulative incidence of (a) death, (b) myocardial infarction or reinfarction
Zeitfenster: in-hospital
in-hospital

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

San Filippo Neri General Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Giuseppe Richichi, MD, San Filippo Neri Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2006

Studienabschluss

1. Juni 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Mai 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2008

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1/6/2006

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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