Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospective Registry on Vascular Access in Interventions in Lazio Region (PREVAIL)

7. mai 2008 oppdatert av: San Filippo Neri General Hospital

Previous randomised studies showed that radial artery catheterisation for percutaneous cardiovascular procedures has a superior safety profile than femoral access, however the confirmation of these benefits in the real world by a large, specific, observational study is still lacking.

We endeavoured to assess the access site-related outcomes of any percutaneous cardiovascular procedure by designing a prospective registry monitoring a consecutive sample of patients in a short period of time at nine Roman hospitals reflecting the contemporary state of health care.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1052

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • All patients undergoing any percutaneous cardiovascular procedure

Exclusion Criteria:

  • Patients already enrolled in other clinical trials

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Radial approach
Fremgangsmåte: Any percutaneous cardiovascular procedure
Aktiv komparator: 2
Femoral approach
Fremgangsmåte: Any percutaneous cardiovascular procedure

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cumulative incidence of: (a) major and minor bleedings, (b) access site vascular complications, (c) stroke
Tidsramme: in-hospital
in-hospital

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cumulative incidence of (a) death, (b) myocardial infarction or reinfarction
Tidsramme: in-hospital
in-hospital

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

San Filippo Neri General Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Giuseppe Richichi, MD, San Filippo Neri Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2006

Studiet fullført

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2008

Først lagt ut (Anslag)

8. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. mai 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2008

Sist bekreftet

1. mai 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1/6/2006

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperative Hemorrhages

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere