Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af antipsoriatiske virkninger af UVB-induceret syntese af 1alpha, 25-Dihydroxyvitamin D3 (1alpha, 25(OH)2D3, Calcitriol) i keratinocytter af psoriasishud, ved brug af Cytochrom-P(CYP)-hæmmer Ketokonazol (VITAKET)

7. juni 2010 opdateret af: Technische Universität Dresden

Udforskning af antipsoriatiske virkninger af UVB-terapi +/- CYP-hæmmer Ketokonazol på påvirket psoriasishud

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Psoriasis Vulgaris

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Tyskland
- - Dresden, Tyskland, 01307
    - Department of Dermatology, Medical Faculty, TU Dresden

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

alder: 18-80
diagnose af psoriasis vulgaris (mild-middel)
ingen anden aktuel antipsoriatisk behandling (systemisk/aktuel)
mindst 5 psoriasisområder på 5x5 cm

Ekskluderingskriterier:

gravide/ammende mødre
kvinder i den fødedygtige alder uden tilstrækkelig prævention
svære og akutte former for psoriasis vulgaris
patienter, der har modtaget systemisk eller topisk antipsoroatisk behandling inden for de seneste 3 måneder
UV-terapi i de sidste 3 måneder
patienter med positiv anamnese for planocellulært karcinom, malignt melanom, basaliom
epilepsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Ikke-randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
PASI, PGA Tidsramme: 4 uger	4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
OCT/ultralyd- tykkelse af epidermis/dermis Tidsramme: 4 uger	4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Efterforskere

Ledende efterforsker: Gottfried Wozel, Prof. Dr.med, Department of Dermatology, Medical Faculty, Technical University Dresden, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier