- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00678756
Cytochrom-P(CYP)억제제인 Ketokonazol을 이용한 건선성 피부의 각질형성세포에서 UVB에 의해 유도된 1alpha, 25-Dihydroxyvitamin D3(1alpha, 25(OH)2D3, Calcitriol) 합성의 건선 억제 효과에 관한 연구 (VITAKET)
2010년 6월 7일 업데이트: Technische Universität Dresden
영향을 받은 건선 피부에 대한 UVB 요법 +/- CYP 억제제 케토코나졸의 항건선 효과 탐색
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Dresden, 독일, 01307
- Department of Dermatology, Medical Faculty, TU Dresden
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이: 18-80
- 심상성 건선 진단(경-중)
- 현재 다른 항건선 요법 없음(전신/국소)
- 5x5 cm의 최소 5개의 건선 영역
제외 기준:
- 임신/수유모
- 적절한 피임법이 없는 가임기 여성
- 중증 및 급성 형태의 심상성 건선
- 지난 3개월 이내에 전신 또는 국소 항건선 치료를 받은 환자
- 지난 3개월 동안의 UV 요법
- 편평상피세포암종, 악성흑색종, 기저종양에 대한 기억상실증이 양성인 환자
- 간질
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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파시, PGA
기간: 4 주
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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OCT/초음파 - 표피/진피 두께
기간: 4 주
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gottfried Wozel, Prof. Dr.med, Department of Dermatology, Medical Faculty, Technical University Dresden, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 14일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2010년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TUD-VITAKET
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심상성 건선에 대한 임상 시험
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Saint Joseph Mercy Health System종료됨
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Neal D. Bhatia, MDLEO Pharma완전한
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Benha University완전한
케토코나졸 2% 크림에 대한 임상 시험
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University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom완전한
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University College, LondonMoorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust; Targeted Genetics Corporation완전한
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Metabolic Technologies Inc.National Institute on Aging (NIA); Vanderbilt University완전한
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Metabolic Technologies Inc.National Institute on Aging (NIA); Vanderbilt University완전한
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Vanderbilt University Medical CenterAmerican Heart Association모집하지 않고 적극적으로