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Étude des effets antipsoriasiques de la synthèse induite par les UVB de la 1alpha, 25-dihydroxyvitamine D3 (1alpha, 25(OH)2D3, calcitriol) dans les kératinocytes de la peau psoriasique, à l'aide de l'inhibiteur du cytochrome P(CYP) Ketokonazol (VITAKET)

7 juin 2010 mis à jour par: Technische Universität Dresden
Exploration des effets antipsoriasiques de la thérapie UVB +/- inhibiteur du CYP Ketokonazol sur la peau psoriasique affectée

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

12

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Dresden, Allemagne, 01307
        • Department of Dermatology, Medical Faculty, TU Dresden

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge : 18- 80
  • diagnostic de psoriasis vulgaire (léger-moyen)
  • aucun autre traitement antipsoriasique en cours (systémique/topique)
  • au moins 5 zones psoriasiques de 5x5 cm

Critère d'exclusion:

  • mères enceintes/allaitantes
  • femmes en âge de procréer sans contraception adéquate
  • formes sévères et aiguës de psoriasis vulgaire
  • patients recevant un traitement antipsoroatique systémique ou topique au cours des 3 derniers mois
  • Thérapie UV au cours des 3 derniers mois
  • patients ayant une anamnèse positive pour le carcinome épidermoïde, le mélanome malin, le basaliome
  • épilepsie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
PASI, PGA
Délai: 4 semaines
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
OCT/échographie - épaisseur de l'épiderme/ derme
Délai: 4 semaines
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Technische Universität Dresden

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gottfried Wozel, Prof. Dr.med, Department of Dermatology, Medical Faculty, Technical University Dresden, Germany

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2009

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2008

Première publication (Estimation)

16 mai 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 juin 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2010

Dernière vérification

1 juin 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TUD-VITAKET

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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