- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00678756
Undersökning av antipsoriatiska effekter av UVB-inducerad syntes av 1alfa, 25-dihydroxivitamin D3 (1alfa, 25(OH)2D3, kalcitriol) i keratinocyter i psoriasishud, med användning av Cytochrom-P(CYP)-hämmare Ketokonazol (VITAKET)
7 juni 2010 uppdaterad av: Technische Universität Dresden
Utforskning av antipsoriatiska effekter av UVB-terapi +/- CYP-hämmare Ketokonazol på påverkad psoriasishud
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
12
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Department of Dermatology, Medical Faculty, TU Dresden
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder: 18-80
- diagnos av psoriasis vulgaris (mild-mellan)
- ingen annan aktuell antipsoriatisk behandling (systemisk/aktuell)
- minst 5 psoriasisområden på 5x5 cm
Exklusions kriterier:
- gravida/ammande mödrar
- kvinnor i fertil ålder utan adekvat preventivmedel
- svåra och akuta former av psoriasis vulgaris
- patienter som fått systemisk eller topikal antipsoroatisk behandling under de senaste 3 månaderna
- UV-terapi under de senaste 3 månaderna
- patienter med positiv anamnes för skivepitelcancer, malignt melanom, basaliom
- epilepsi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
PASI, PGA
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
OCT/ultraljud- tjocklek på epidermis/dermis
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gottfried Wozel, Prof. Dr.med, Department of Dermatology, Medical Faculty, Technical University Dresden, Germany
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2008
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2009
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 maj 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2008
Första postat (Uppskatta)
16 maj 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 juni 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2010
Senast verifierad
1 juni 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hudsjukdomar
- Hudsjukdomar, Papulosquamous
- Psoriasis
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Enzyminhibitorer
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Cytokrom P-450 CYP3A-hämmare
- Cytokrom P-450 enzymhämmare
- Hormonantagonister
- Antifungala medel
- Steroidsyntesinhibitorer
- 14-alfa-demetylasinhibitorer
- Ketokonazol
Andra studie-ID-nummer
- TUD-VITAKET
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Psoriasis Vulgaris
-
LEO PharmaAvslutadPlack Psoriasis | Psoriasis VulgarisTyskland
-
SoligenixRekryteringPsoriasis | Plack Psoriasis | Psoriasis VulgarisFörenta staterna
-
LEO PharmaAvslutadPsoriasis | Plack Psoriasis | Psoriasis VulgarisBelgien, Tyskland, Italien, Spanien, Danmark, Österrike, Frankrike, Grekland, Schweiz, Storbritannien, Nederländerna, Sverige
-
Chinese University of Hong KongHar inte rekryterat ännuPsoriasis Vulgaris
-
University Hospital, GhentRekryteringPsoriasis VulgarisBelgien
-
University Hospital, GhentRekryteringPsoriasis VulgarisBelgien
-
University of California, San FranciscoNovartis Pharmaceuticals; National Psoriasis FoundationRekryteringPsoriasis VulgarisFörenta staterna
-
Centre for Human Drug Research, NetherlandsJanssen PharmaceuticalsRekrytering
-
University Hospital, GhentKU Leuven; University GhentRekryteringPsoriasis VulgarisBelgien
-
University of California, San FranciscoNational Psoriasis FoundationRekryteringPsoriasis | Psoriasis VulgarisFörenta staterna
Kliniska prövningar på Ketokonazol 2% kräm
-
UNION therapeuticsAvslutad
-
Taro Pharmaceuticals USAAvslutad
-
LUTRONIC CorporationAvslutad
-
Merz North America, Inc.AvslutadTinea CorporisFörenta staterna, Dominikanska republiken, Honduras
-
Douglas Pharmaceuticals America LtdNovum Pharmaceutical Research Services; ACM Global LaboratoriesAvslutad
-
Derming SRLAvslutad
-
Tinea PharmaceuticalsAvslutadTinea PedisFörenta staterna
-
St. Louis UniversityAvslutadSeborroiskt dermatitFörenta staterna
-
Encube Ethicals Pvt. Ltd.Novum Pharmaceutical Research Services; ACM Global LaboratoriesAvslutadTinea PedisFörenta staterna, Belize, Saint Lucia
-
SCF PharmaInstitut de recherche clinique du littoral (IRCL)Rekrytering