Japansk undersøgelse af sikkerhed og effektivitet af enoxaparin hos patienter med hoftefrakturkirurgi
1. oktober 2009 opdateret af: Sanofi
Multicenter, ikke-sammenlignende, åbent studie til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af Enoxaparin Sodium (RP54563) 20 mg bud i 14 dage hos patienter med hoftefrakturkirurgi
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af enoxaparin på blødning og venøse blodpropper hos patienter med hoftebrudsoperation.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
54
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tokyo, Japan
- Sanofi- Aventis Administrative Office
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lårbenshals indvendig eller udvendig fraktur
Ekskluderingskriterier:
- enhver større operation på underekstremiteterne inden for 3 måneder
- kliniske tegn på dyb venetrombose
- brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
- alvorlig leversygdom eller nyreinsufficiens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
blødningshændelser
Tidsramme: 28 dage
|
28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst af venøs tromboemboli
Tidsramme: 28 dage
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2006
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2007
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2008
Først opslået (SKØN)
29. maj 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
2. oktober 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2009
Sidst verificeret
1. oktober 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SFY6771
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .