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고관절 골절 수술 환자에서 Enoxaparin의 일본 안전성 및 효능 연구

2009년 10월 1일 업데이트: Sanofi

고관절 골절 수술 환자에서 14일 동안 에녹사파린 나트륨(RP54563) 20mg 입찰의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 다기관, 비비교, 공개 라벨 연구

본 연구의 목적은 고관절 골절 수술 환자의 출혈 및 정맥 혈전에 대한 enoxaparin의 효과를 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

고관절 골절

개입 / 치료

의약품: 에녹사파린(XRP4563)

연구 유형

중재적

등록 (실제)

단계

3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

일본
- - Tokyo, 일본
    - Sanofi- Aventis Administrative Office

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

대퇴 경부 내부 또는 외부 골절

제외 기준:

3개월 이내에 하지에 대수술을 한 경우
심부 정맥 혈전증의 임상 징후
비 스테로이드 성 항염증제 사용
심한 간 질환 또는 신부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: NA
중재 모델: 단일_그룹
마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
출혈 사건 기간: 28일	28일

2차 결과 측정

결과 측정	기간
정맥 혈전색전증 발병률 기간: 28일	28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sanofi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 5월 26일

처음 게시됨 (추정)

2008년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 10월 1일

마지막으로 확인됨