日本における股関節骨折手術患者におけるエノキサパリンの安全性と有効性に関する研究
2009年10月1日 更新者：Sanofi
股関節骨折手術を受けた患者におけるエノキサパリン ナトリウム (RP54563) 20 mg の 14 日間入札の安全性と有効性を評価するための多施設非比較非盲検試験
この研究の目的は、股関節骨折手術を受けた患者の出血と静脈血栓に対するエノキサパリンの効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tokyo、日本
- Sanofi- Aventis Administrative Office
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大腿骨頸部の内側または外側の骨折
除外基準:
- 3ヶ月以内の下肢の大手術
- 深部静脈血栓症の臨床徴候
- 非ステロイド性抗炎症薬の使用
- 重度の肝疾患または腎不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
出血イベント
時間枠：28日
|
28日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
静脈血栓塞栓症の発生率
時間枠：28日
|
28日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年7月1日
一次修了 (実際)
2007年3月1日
研究の完了 (実際)
2007年3月1日
試験登録日
最初に提出
2008年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年5月26日
最初の投稿 (見積もり)
2008年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年10月1日
最終確認日
2009年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
股関節骨折の臨床試験
エノキサパリン (XRP4563)の臨床試験
-
Sanofi完了心筋梗塞 | 急性ST上昇カナダ, ブラジル, ポーランド, ルーマニア, ロシア連邦, ウクライナ, ドイツ, イタリア, オランダ, ポルトガル, スペイン, スウェーデン, スイス, 七面鳥, ブルガリア, エストニア, インド, マレーシア, シンガポール, スロバキア, ベルギー, メキシコ, ウルグアイ, アルゼンチン, クロアチア, オーストリア, デンマーク, フィンランド, ハンガリー, アイルランド, イスラエル, リトアニア, ノルウェー, 大韓民国, チリ, 香港, タイ, ベラルーシ, 中国, 南アフリカ, ギリシャ, オーストラリア, ラトビア, レバノン もっと