- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00686192
Calcium- og lipidmetabolisme
Virkningerne af calciumtilskud på adipocytmetabolisme hos overvægtige kvinder
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af fedme er hurtigt steget i de senere år og nået epidemiske proportioner i USA. Nylige epidemiologiske data har vist et omvendt forhold mellem calciumindtag og kropsfedt, og ny forskning tyder på, at utilstrækkeligt calciumforbrug i kosten kan øge fedme. Undersøgelser i mus har vist, at en stigning i kostens calciumforbrug skaber et skift i udnyttelsen af energilagrene fra kulhydrater til fedt og et skift i opdelingen af energi fra opbevaring (som fedt) til forbrug (som varme).
Vi vil give 1500 mg calcium om dagen i tre måneder til kvinder, der sædvanligvis indtager lave niveauer af calcium i kosten. Følgende målinger vil blive foretaget før og efter calciumtilskud: kropsfedt med DEXA, lipolyse ved infusion af stabile isotoper af 1,1,2,3,3-[2H5] glycerol, leverglucoseproduktion ved infusion af stabile isotoper af 6, 6-[2H2] glucose, lipogenese ved måling af fedtsyresyntaseaktivitet (14C radiokemisk assay), mRNA-ekspression (Real Time Polymerase Chain Reaction) og proteinindhold (ELISA), indirekte kalorimetrimåling af ikke-protein respiratorisk kvotient (NPRQ), energiforbrug, fedt- og kulhydratoxidation. Serumcalcium, glucose, kolesterol, triglycerider, LDL, HDL, parathyreoideahormon, leptin, frie fedtsyrer, adiponectin, 1,25(OH)2D, 25(OH)D og calciumudskillelse i urinen vil også blive målt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI mellem 25 og 30 kg/m2
- Tager orale præventionsmidler
- Har regelmæssig menstruation
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Anamnese med metabolisk knogle-, nyre- eller skjoldbruskkirtelsygdom,
- Anamnese med diabetes mellitus eller svangerskabsdiabetes mellitus
- Cigaretrygning
- Selvadministration af calciumtilskud
- Regelmæssig aerob aktivitet, dvs. jogging > 1 mile/dag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lipolyse ved infusion af stabile isotoper af 1,1,2,3,3-[2H5]-glycerol
Tidsramme: 0 og 3 måneder
|
0 og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hepatisk glucoseproduktion ved infusion af stabile isotoper af 6,6-[2H2] glucose
Tidsramme: 0 og 3 måneder
|
0 og 3 måneder
|
|
Lipogenese ved måling af fedtsyresyntaseaktivitet (14C radiokemisk assay), mRNA-ekspression (Real Time Polymerase Chain Reaction) og proteinindhold (ELISA)
Tidsramme: 0 og 3 måneder
|
0 og 3 måneder
|
|
Indirekte kalorimetrimåling af ikke-protein respiratorisk kvotient (NPRQ), energiforbrug, fedt- og kulhydratoxidation
Tidsramme: 0 og 3 måneder
|
0 og 3 måneder
|
|
Serum calcium, glucose, kolesterol, triglycerider, LDL, HDL, parathyreoideahormon, leptin, frie fedtsyrer, adiponectin, 1,25(OH)2D, 25(OH)D
Tidsramme: 0 og 3 måneder
|
0 og 3 måneder
|
|
calcium- og natriumudskillelse i urinen
Tidsramme: 0 og 3 måneder
|
0 og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Janet C King, PhD, UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WHNRC001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .