- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00686192
Kalzium- und Lipidstoffwechsel
Die Auswirkungen einer Kalziumergänzung auf den Adipozytenstoffwechsel bei übergewichtigen Frauen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Häufigkeit von Fettleibigkeit hat in den letzten Jahren rapide zugenommen und in den Vereinigten Staaten epidemische Ausmaße angenommen. Jüngste epidemiologische Daten haben einen umgekehrten Zusammenhang zwischen Kalziumaufnahme und Körperfett gezeigt, und neue Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass eine unzureichende Kalziumaufnahme über die Nahrung die Fettleibigkeit verstärken kann. Studien an Mäusen haben gezeigt, dass ein Anstieg des Kalziumverbrauchs über die Nahrung zu einer Verschiebung der Nutzung der Energiespeicher von Kohlenhydraten zu Fett und zu einer Verschiebung der Aufteilung der Energie von der Speicherung (als Fett) zum Verbrauch (als Wärme) führt.
Wir verabreichen drei Monate lang täglich 1500 mg Kalzium an Frauen, die regelmäßig geringe Mengen Kalzium über die Nahrung zu sich nehmen. Die folgenden Messungen werden vor und nach der Kalziumergänzung durchgeführt: Körperfett durch DEXA, Lipolyse durch Infusion stabiler Isotope von 1,1,2,3,3-[2H5]-Glycerin, hepatische Glukoseproduktion durch Infusion stabiler Isotope von 6, 6-[2H2]-Glukose, Lipogenese durch Messung der Fettsäuresynthase-Aktivität (radiochemischer 14C-Assay), mRNA-Expression (Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion) und Proteingehalt (ELISA), indirekte Kalorimetriemessung des Nicht-Protein-Respirationsquotienten (NPRQ), Energieverbrauch, Fett- und Kohlenhydratoxidation. Serumkalzium, Glukose, Cholesterin, Triglyceride, LDL, HDL, Nebenschilddrüsenhormon, Leptin, freie Fettsäuren, Adiponektin, 1,25(OH)2D, 25(OH)D und die Kalziumausscheidung im Urin werden ebenfalls gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI zwischen 25 und 30 kg/m2
- Einnahme oraler Kontrazeptiva
- Regelmäßige Menstruation haben
Ausschlusskriterien:
- Schwanger
- Vorgeschichte einer metabolischen Knochen-, Nieren- oder Schilddrüsenerkrankung,
- Vorgeschichte von Diabetes mellitus oder Schwangerschaftsdiabetes mellitus
- Zigaretten rauchen
- Selbstverabreichung von Kalziumpräparaten
- Regelmäßige aerobe Aktivität, d. h. Joggen > 1 Meile/Tag
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Lipolyse durch Infusion stabiler Isotope von 1,1,2,3,3-[2H5]-Glycerin
Zeitfenster: 0 und 3 Monate
|
0 und 3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Hepatische Glukoseproduktion durch Infusion stabiler Isotope von 6,6-[2H2]-Glukose
Zeitfenster: 0 und 3 Monate
|
0 und 3 Monate
|
Lipogenese durch Messung der Fettsäuresynthase-Aktivität (radiochemischer 14C-Assay), der mRNA-Expression (Real Time Polymerase Chain Reaction) und des Proteingehalts (ELISA)
Zeitfenster: 0 und 3 Monate
|
0 und 3 Monate
|
Indirekte Kalorimetriemessung des Nicht-Protein-Respirationsquotienten (NPRQ), des Energieverbrauchs sowie der Fett- und Kohlenhydratoxidation
Zeitfenster: 0 und 3 Monate
|
0 und 3 Monate
|
Serumkalzium, Glukose, Cholesterin, Triglyceride, LDL, HDL, Parathormon, Leptin, freie Fettsäuren, Adiponektin, 1,25(OH)2D, 25(OH)D
Zeitfenster: 0 und 3 Monate
|
0 und 3 Monate
|
Ausscheidung von Kalzium und Natrium im Urin
Zeitfenster: 0 und 3 Monate
|
0 und 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Janet C King, PhD, UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WHNRC001
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