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Kalzium- und Lipidstoffwechsel

21. Juli 2008 aktualisiert von: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Die Auswirkungen einer Kalziumergänzung auf den Adipozytenstoffwechsel bei übergewichtigen Frauen

Wir hoffen festzustellen, ob eine Nahrungsergänzung mit 1500 mg Kalzium pro Tag über drei Monate hinweg bei Frauen, die regelmäßig wenig Kalzium zu sich nehmen, die Fettoxidation steigert und die Fettspeicherung verringert. Wir werden auch die Konzentrationen von Lipiden, Glukose, Hormonen und Enzymen messen, die mit dem Fett- und Kohlenhydratstoffwechsel verbunden sind, um Veränderungen und Mechanismen der Stoffwechselveränderungen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Häufigkeit von Fettleibigkeit hat in den letzten Jahren rapide zugenommen und in den Vereinigten Staaten epidemische Ausmaße angenommen. Jüngste epidemiologische Daten haben einen umgekehrten Zusammenhang zwischen Kalziumaufnahme und Körperfett gezeigt, und neue Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass eine unzureichende Kalziumaufnahme über die Nahrung die Fettleibigkeit verstärken kann. Studien an Mäusen haben gezeigt, dass ein Anstieg des Kalziumverbrauchs über die Nahrung zu einer Verschiebung der Nutzung der Energiespeicher von Kohlenhydraten zu Fett und zu einer Verschiebung der Aufteilung der Energie von der Speicherung (als Fett) zum Verbrauch (als Wärme) führt.

Wir verabreichen drei Monate lang täglich 1500 mg Kalzium an Frauen, die regelmäßig geringe Mengen Kalzium über die Nahrung zu sich nehmen. Die folgenden Messungen werden vor und nach der Kalziumergänzung durchgeführt: Körperfett durch DEXA, Lipolyse durch Infusion stabiler Isotope von 1,1,2,3,3-[2H5]-Glycerin, hepatische Glukoseproduktion durch Infusion stabiler Isotope von 6, 6-[2H2]-Glukose, Lipogenese durch Messung der Fettsäuresynthase-Aktivität (radiochemischer 14C-Assay), mRNA-Expression (Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion) und Proteingehalt (ELISA), indirekte Kalorimetriemessung des Nicht-Protein-Respirationsquotienten (NPRQ), Energieverbrauch, Fett- und Kohlenhydratoxidation. Serumkalzium, Glukose, Cholesterin, Triglyceride, LDL, HDL, Nebenschilddrüsenhormon, Leptin, freie Fettsäuren, Adiponektin, 1,25(OH)2D, 25(OH)D und die Kalziumausscheidung im Urin werden ebenfalls gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
        • San Francisco General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI zwischen 25 und 30 kg/m2
  • Einnahme oraler Kontrazeptiva
  • Regelmäßige Menstruation haben

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger
  • Vorgeschichte einer metabolischen Knochen-, Nieren- oder Schilddrüsenerkrankung,
  • Vorgeschichte von Diabetes mellitus oder Schwangerschaftsdiabetes mellitus
  • Zigaretten rauchen
  • Selbstverabreichung von Kalziumpräparaten
  • Regelmäßige aerobe Aktivität, d. h. Joggen > 1 Meile/Tag

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lipolyse durch Infusion stabiler Isotope von 1,1,2,3,3-[2H5]-Glycerin
Zeitfenster: 0 und 3 Monate
0 und 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hepatische Glukoseproduktion durch Infusion stabiler Isotope von 6,6-[2H2]-Glukose
Zeitfenster: 0 und 3 Monate
0 und 3 Monate
Lipogenese durch Messung der Fettsäuresynthase-Aktivität (radiochemischer 14C-Assay), der mRNA-Expression (Real Time Polymerase Chain Reaction) und des Proteingehalts (ELISA)
Zeitfenster: 0 und 3 Monate
0 und 3 Monate
Indirekte Kalorimetriemessung des Nicht-Protein-Respirationsquotienten (NPRQ), des Energieverbrauchs sowie der Fett- und Kohlenhydratoxidation
Zeitfenster: 0 und 3 Monate
0 und 3 Monate
Serumkalzium, Glukose, Cholesterin, Triglyceride, LDL, HDL, Parathormon, Leptin, freie Fettsäuren, Adiponektin, 1,25(OH)2D, 25(OH)D
Zeitfenster: 0 und 3 Monate
0 und 3 Monate
Ausscheidung von Kalzium und Natrium im Urin
Zeitfenster: 0 und 3 Monate
0 und 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Janet C King, PhD, UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2002

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Juli 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2008

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2008

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kalziumkarbonat

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