Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Study of STA-9090, Administered Twice-Weekly in Patients With Solid Tumors

17. september 2014 opdateret af: Synta Pharmaceuticals Corp.

A Phase 1 Study of the HSP90 Inhibitor, STA-9090, Administered Twice-Weekly in Patients With Solid Tumors

An open-label dose escalation study of patients with solid tumors treated with STA-9090 (ganetespib)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

This is an open-label Phase 1 dose-escalation study in patients with solid tumors treated with STA-9090 (ganetespib) to evaluate for safety, tolerance and efficacy.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater
        • UCLA
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC) - Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients must be documented to be refractory or not candidates for current approved therapies. - Must have anECOG status 0-2. - Peripheral neuropathy ?2.
  • Must have acceptable organ and marrow function per protocol parameters.
  • No clinically significant ventricular arrythmias or ischemia.

Exclusion Criteria:

  • Must not be pregnant or breastfeeding. -No chemotherapy or radiation within 3 weeks..
  • No previous radiation to >25% of total bone marrow.
  • No previous high dose chemotherapy with autologous or allogeniec hematopoietic stem cell transplantation.
  • No primary brain tumors or active brain metastases.
  • No use of any investigational agents within 4 weeks.
  • No treatment with chronic immunosuppressants.
  • No uncontrolled, intercurrent illness.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ganetespib
Medicin: STA 9090 (ganetespib)
This is a dose-escalation study. The first cohort will consist of three patients who will receive 2 mg/m2 of STA 9090 (ganetespib) during a 1-hour infusion 2 times per week (e.g., [Monday, Thursday] or [Tuesday, Friday]) for three consecutive weeks followed by a 1 week dose-free interval. Subsequent cohorts will receive 4, 7, 10, 14, 19, 25, 33, 40 and 48 mg/m2 provided that the previous dose was well tolerated during cycle 1 (week 1 - 4). Further dose increments will be approximately 20% over the previous dose level, until the maximum tolerated dose (MTD) is determined.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The safety and tolerability of STA-9090 (ganetespib) in cancer patients via assessment of dose limiting toxicities and evaluation of Adverse Events in relation to Study Drug.
Tidsramme: Cycle 1
Cycle 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Synta Pharmaceuticals Corp.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2008

Først opslået (Skøn)

2. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9090-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner