Virkning af celliantmaterialer på smerter og blodiltning hos personer med kroniske albue- og håndledssmerter
2. juni 2010 opdateret af: Southern California Institute for Research and Education
Formålet med denne forskning er at afgøre, om en ny type stof, Celliant, kan reducere albue- og håndledssmerter forbundet med kroniske medicinske tilstande såsom karpeltunnelsyndrom, gigt eller tennisalbue, og om det kan øge blodgennemstrømningen og iltningsniveauet i arme og hænder efter at have båret materialet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En ny type stof, Celliant, er fremstillet af polymergarn, der indeholder optisk aktive partikler (1-1,2 mikron diameter titaniumdioxid, quarts og aluminiumoxidpartikler) med modificeret absorption, refleksion og transmission af lys i den synlige og nær infrarøde del af spektrum.
Det antages, at Celliant-partiklerne øger hudens belysning, således at cytokrompigmenter og andre enzymer aktiveres, hvilket fører til øget blodgennemstrømning og iltning af huden og tilstødende blødt væv.
Derudover indikerer talrige anekdotiske rapporter fra patienter med kroniske fod- og armsmerter, at det at bære Celliant-beklædningsgenstande i blot et par dage fører til dramatisk forbedring af mange forskellige smertefulde tilstande.
Dette er et enkelt center, stratificeret, randomiseret, prospektivt, dobbeltblindt studie.
Spørgeskemaer, som forsøgspersoner vil blive bedt om at udfylde, er 1) Visual Analog Scale, 2) Brief Pain Inventory, 3) McGill Short Form Pain Survey og 4) SF-36 Quality of Life Inventory.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Long Beach, California, Forenede Stater, 90822-5201
- VA Long Beach Healthcare System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagende forsøgspersoner vil blive rekrutteret, som har kroniske albue- eller håndledssmerter fra epidondylitis, karpaltunnelsyndrom eller anden kronisk sygdom - 40 med kronisk albue og 40 vil kroniske håndledssmerter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kroniske smerter i minimum 6 måneder
- En score på lig med eller større end 3 på spørgsmål III i McGill Short Form Pain Questionnaire
Ekskluderingskriterier:
- Åbne sår på det involverede lem
- Truet tab af lemmer fra iskæmi
- Ændringer i smerte eller inflammatorisk medicin inden for de sidste 30 dage
- Psykiatriske eller andre forhold, der ville påvirke compliance
- Manglende evne til at overholde brugen af undersøgelsens artikler eller til at udfylde spørgeskemaer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Dem, der bærer tøj fremstillet med Celliant
|
|
2
De, der ikke bærer tøj fremstillet ved hjælp af Celliant (placebo).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gennemsnitlige spørgeskemascore for hvert spørgsmål ved besøg 1 og 2 vil blive sammenlignet med gennemsnitsscore fra besøg 3 og 4 for at vurdere ændringer i symptomer hos forsøgspersoner med Celliant- eller placebotøj ved hjælp af Mann-Whitney t-test-statistikker.
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Iltningsniveauer i albuen eller håndleddet og hænderne på hvert tidspunkt vil blive sammenlignet mellem Celliant- og placebomaterialer ved hjælp af standard statistiske metoder
Tidsramme: 4 timer
|
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. maj 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. maj 2008
Først opslået (Skøn)
2. juni 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. juni 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2010
Sidst verificeret
1. juni 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- #887
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .