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Wirkung von Celliant-Materialien auf Schmerzen und Blutsauerstoffversorgung bei Patienten mit chronischen Ellbogen- und Handgelenkschmerzen

Ziel dieser Forschung ist es, festzustellen, ob eine neue Art von Gewebe, Celliant, Ellenbogen- und Handgelenkschmerzen im Zusammenhang mit chronischen Erkrankungen wie Karpaltunnelsyndrom, Arthritis oder Tennisellenbogen lindern und die Durchblutung und Sauerstoffversorgung des Körpers erhöhen kann Arme und Hände nach dem Tragen des Materials.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ein neuer Stofftyp, Celliant, wird aus Polymergarnen hergestellt, die optisch aktive Partikel (Titandioxid-, Quart- und Aluminiumoxidpartikel mit einem Durchmesser von 1–1,2 Mikron) enthalten, die die Absorption, Reflexion und Transmission von Licht im sichtbaren und nahen Infrarotbereich modifizieren Spektrum. Es wird angenommen, dass die Celliant-Partikel die Hautbeleuchtung erhöhen, indem Cytochrom-Pigmente und andere Enzyme aktiviert werden, was zu einer erhöhten Durchblutung und Sauerstoffversorgung der Haut und der benachbarten Weichteile führt. Darüber hinaus weisen zahlreiche anekdotische Berichte von Patienten mit chronischen Fuß- und Armschmerzen darauf hin, dass das Tragen von Celliant-Kleidungsstücken auch nur für wenige Tage zu einer dramatischen Verbesserung bei vielen verschiedenen schmerzhaften Zuständen führt. Dies ist eine monozentrische, stratifizierte, randomisierte, prospektive, doppelblinde Studie. Fragebögen, die den Probanden ausgefüllt werden müssen, sind 1) Visuelle Analogskala, 2) Kurzes Schmerzinventar, 3) McGill-Kurzform-Schmerzumfrage und 4) SF-36-Lebensqualitätsinventar.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90822-5201
        • VA Long Beach Healthcare System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Es werden Probanden rekrutiert, die chronische Ellbogen- oder Handgelenkschmerzen aufgrund von Epidondylitis, Karpaltunnelsyndrom oder anderen chronischen Erkrankungen haben – 40 mit chronischen Ellbogen- und 40 mit chronischen Handgelenkschmerzen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronische Schmerzen für mindestens 6 Monate
  • Eine Punktzahl von mindestens 3 bei Frage III des McGill Short Form Pain Questionnaire

Ausschlusskriterien:

  • Offene Wunden an der betroffenen Extremität
  • Drohender Gliedmaßenverlust durch Ischämie
  • Änderungen der Schmerz- oder Entzündungsmedikation innerhalb der letzten 30 Tage
  • Psychiatrische oder andere Erkrankungen, die die Compliance beeinträchtigen würden
  • Unfähigkeit, die Verwendung der Studienartikel einzuhalten oder Fragebögen auszufüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Diejenigen, die mit Celliant hergestellte Kleidungsstücke tragen
2
Diejenigen, die keine Kleidungsstücke tragen, die mit Celliant (Placebo) hergestellt wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die mittleren Fragebogenergebnisse für jede Frage bei den Besuchen 1 und 2 werden mit den mittleren Ergebnissen der Besuche 3 und 4 verglichen, um die Veränderung der Symptome bei Probanden mit Celliant- oder Placebo-Kleidungsstücken unter Verwendung der Mann-Whitney-t-Test-Statistiken zu bewerten.
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Die Sauerstoffwerte des Ellbogens oder Handgelenks und der Hände zu jedem Zeitpunkt werden zwischen Celliant- und Placebo-Materialien unter Verwendung statistischer Standardmethoden verglichen
Zeitfenster: 4 Stunden
4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Juni 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • #887

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Klinische Studien zur Chronische Schmerzen im Handgelenk

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