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Effetto dei materiali Celliant sul dolore e sull'ossigenazione del sangue in soggetti con dolore cronico al gomito e al polso

Lo scopo di questa ricerca è determinare se un nuovo tipo di tessuto, Celliant, può ridurre il dolore al gomito e al polso associato a condizioni mediche croniche come la sindrome del tunnel carpale, l'artrite o il gomito del tennista e se può aumentare il flusso sanguigno e i livelli di ossigenazione nel braccia e mani dopo aver indossato il materiale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un nuovo tipo di tessuto, Celliant, è costituito da filati polimerici contenenti particelle otticamente attive (particelle di biossido di titanio, quarzo e ossido di alluminio del diametro di 1-1,2 micron) con assorbimento, riflessione e trasmissione della luce modificati nella porzione visibile e nel vicino infrarosso del spettro. Si ritiene che le particelle Celliant aumentino l'illuminazione della pelle in modo tale da attivare i pigmenti del citocromo e altri enzimi, portando ad un aumento del flusso sanguigno e dell'ossigenazione della pelle e dei tessuti molli vicini. Inoltre, numerosi resoconti aneddotici di pazienti con dolore cronico a piedi e braccia indicano che indossare gli indumenti Celliant anche solo per pochi giorni porta a un notevole miglioramento in molte diverse condizioni dolorose. Questo è uno studio a singolo centro, stratificato, randomizzato, prospettico, in doppio cieco. I questionari che i soggetti dovranno completare sono 1) Visual Analog Scale, 2) Brief Pain Inventory, 3) McGill Short Form Pain Survey e 4) SF-36 Quality of Life Inventory.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90822-5201
        • VA Long Beach Healthcare System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno reclutati soggetti partecipanti che hanno dolore cronico al gomito o al polso da epidondilite, sindrome del tunnel carpale o altra malattia cronica - 40 con gomito cronico e 40 con dolore cronico al polso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore cronico per un minimo di 6 mesi
  • Un punteggio pari o superiore a 3 alla domanda III del McGill Short Form Pain Questionnaire

Criteri di esclusione:

  • Ferite aperte sull'arto interessato
  • Minaccia di perdita dell'arto per ischemia
  • Cambiamenti nel dolore o nei farmaci infiammatori negli ultimi 30 giorni
  • Condizioni psichiatriche o di altro tipo che potrebbero influire sulla compliance
  • Incapacità di rispettare l'uso degli articoli di studio o di compilare questionari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
Quelli che indossano indumenti fabbricati con Celliant
2
Coloro che non indossano indumenti fabbricati utilizzando Celliant (placebo).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
I punteggi medi del questionario per ciascuna domanda alle Visite 1 e 2 saranno confrontati con i punteggi medi delle Visite 3 e 4 per valutare il cambiamento dei sintomi nei soggetti con indumenti Celliant o placebo utilizzando le statistiche del test t di Mann-Whitney.
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
I livelli di ossigenazione del gomito o del polso e delle mani in ogni momento saranno confrontati tra materiali Celliant e placebo utilizzando metodi statistici standard
Lasso di tempo: 4 ore
4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2008

Primo Inserito (Stima)

2 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 giugno 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2010

Ultimo verificato

1 giugno 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #887

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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