细胞材料对慢性肘腕痛患者疼痛和血氧的影响
2010年6月2日 更新者：Southern California Institute for Research and Education
这项研究的目的是确定一种新型织物 Celliant 是否可以减轻与腕管综合症、关节炎或网球肘等慢性疾病相关的肘部和腕部疼痛，以及它是否可以增加肘部和腕部的血流量和氧合水平佩戴材料后的手臂和手。
研究概览
详细说明
一种新型织物 Celliant 由含有光学活性粒子（直径 1-1.2 微米的二氧化钛、石英和氧化铝粒子）的聚合物纱线制成，在织物的可见光和近红外部分具有改进的吸收、反射和透射能力光谱。
据信，Celliant 颗粒可增加皮肤光照，从而激活细胞色素和其他酶，从而增加皮肤和邻近软组织的血流量和氧合作用。
此外，来自慢性足部和手臂疼痛患者的大量轶事报告表明，即使穿着 Celliant 服装几天，许多不同的疼痛状况也会得到显着改善。
这是一项单中心、分层、随机、前瞻性、双盲研究。
受试者将被要求完成的问卷是 1) 视觉模拟量表，2) 简要疼痛量表，3) McGill 简短疼痛调查表和 4) SF-36 生活质量量表。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Long Beach、California、美国、90822-5201
- VA Long Beach Healthcare System
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
将招募因上颌炎、腕管综合征或其他慢性疾病而患有慢性肘部或腕部疼痛的参与受试者——40 名患有慢性肘部和 40 名患有慢性腕部疼痛。
描述
纳入标准：
- 慢性疼痛至少 6 个月
- McGill 简式疼痛问卷第 III 题得分等于或大于 3
排除标准：
- 受累肢体上有开放性伤口
- 因缺血而受到威胁的肢体丧失
- 过去 30 天内疼痛或炎症药物的变化
- 会影响依从性的精神病或其他情况
- 无法遵守研究文章的使用或填写问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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1个
那些穿着用 Celliant 制造的衣服的人
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2个
那些不穿用 Celliant（安慰剂）制成的衣服的人。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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将第 1 次和第 2 次访问的每个问题的平均问卷分数与第 3 次和第 4 次访问的平均分数进行比较，以使用 Mann-Whitney t 检验统计评估穿着 Celliant 或安慰剂服装的受试者的症状变化。
大体时间：4周
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4周
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将使用标准统计方法比较 Celliant 和安慰剂材料在每个时间点的肘部或手腕和手部的氧合水平
大体时间：4个小时
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4个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年7月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2008年5月30日
首次发布 (估计)
2008年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年6月2日
最后验证
2010年6月1日
更多信息
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