Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acupuncture for Pain and Sleep Disturbance in Knee Osteoarthritis

19. november 2013 opdateret af: Wei Huang MD, PhD, Emory University

Exploring Outcomes and Mechanisms of Acupuncture in Treating Pain and Sleep Disturbance in Knee Osteoarthritis

The hypotheses of this study are: In the older population with knee OA,

  • When acupoints are chosen for both sleep and pain, there are additive effects on sleep improvement and pain relief (i.e. no interaction).
  • Main effects of acupuncture on sleep improvement and pain relief are anticipated when acupoints are separately targeted for sleep and for pain, respectively.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30329
        • Wesley Woods Geriatric Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Patients with knee osteoarthritis, diagnosed by the ACR clinical diagnosis criteria for idiopathic OA, with at least Kellgren and Lawrence grading II and above. AND,
  2. Present with knee pain at least half of the time. AND,
  3. Complain of sleep disturbances associated with knee OA, with Pittsburgh Sleep Quality Index > 5 [36].

Exclusion Criteria:

  1. Patients with diagnosis of obstructive sleep apnea (OSA). OR,
  2. Patients with dense hemiplegia secondary to cerebrovascular accident. OR,
  3. NYHA Class III - patients with heart failure condition limited by minimal activity. OR,
  4. Severe COPD with shortness of breath at minimal exertion. OR,
  5. Peripheral vascular disease with severe claudication. OR,
  6. Dementia with Mini Mental Status Exam score of 20 or less. OR,
  7. Patients who received knee intra-articular corticosteroid injection within 4 weeks prior to the study or who received acupuncture treatment within 6 months. OR,
  8. Unwilling to come off narcotic pain medication. OR,
  9. History of bleeding diathesis or currently on anticoagulation. OR,
  10. Patients currently engaged in medical legal cases related to OA or disability.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Sham akupunktur
Procedure: Akupunktur
Eksperimentel: Real acupuncture
Procedure: Akupunktur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sleep disturbances as recorded by wrist actigraph, including sleep duration and sleep efficiency. Pain as measured by 0-10 VAS and WOMAC pain scores.
Tidsramme: at least 3 months
at least 3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
WOMAC disability scores, IDEEA gait patterns and activity levels, medication type and amount consumed, side effects, and medical care utilization.
Tidsramme: at least 3 months
at least 3 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Samarbejdspartnere

The John A. Hartford Foundation
Southeast Center of Excellence in Geriatric Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wei Huang, MD, PhD, Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2008

Først opslået (Skøn)

10. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00000143
  • Grant #97333-G

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner