Acupuncture for Pain and Sleep Disturbance in Knee Osteoarthritis
19 de novembro de 2013 atualizado por: Wei Huang MD, PhD, Emory University
Exploring Outcomes and Mechanisms of Acupuncture in Treating Pain and Sleep Disturbance in Knee Osteoarthritis
The hypotheses of this study are: In the older population with knee OA,
- When acupoints are chosen for both sleep and pain, there are additive effects on sleep improvement and pain relief (i.e. no interaction).
- Main effects of acupuncture on sleep improvement and pain relief are anticipated when acupoints are separately targeted for sleep and for pain, respectively.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
- Wesley Woods Geriatric Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with knee osteoarthritis, diagnosed by the ACR clinical diagnosis criteria for idiopathic OA, with at least Kellgren and Lawrence grading II and above. AND,
- Present with knee pain at least half of the time. AND,
- Complain of sleep disturbances associated with knee OA, with Pittsburgh Sleep Quality Index > 5 [36].
Exclusion Criteria:
- Patients with diagnosis of obstructive sleep apnea (OSA). OR,
- Patients with dense hemiplegia secondary to cerebrovascular accident. OR,
- NYHA Class III - patients with heart failure condition limited by minimal activity. OR,
- Severe COPD with shortness of breath at minimal exertion. OR,
- Peripheral vascular disease with severe claudication. OR,
- Dementia with Mini Mental Status Exam score of 20 or less. OR,
- Patients who received knee intra-articular corticosteroid injection within 4 weeks prior to the study or who received acupuncture treatment within 6 months. OR,
- Unwilling to come off narcotic pain medication. OR,
- History of bleeding diathesis or currently on anticoagulation. OR,
- Patients currently engaged in medical legal cases related to OA or disability.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Acupuntura simulada
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Experimental: Real acupuncture
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sleep disturbances as recorded by wrist actigraph, including sleep duration and sleep efficiency. Pain as measured by 0-10 VAS and WOMAC pain scores.
Prazo: at least 3 months
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at least 3 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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WOMAC disability scores, IDEEA gait patterns and activity levels, medication type and amount consumed, side effects, and medical care utilization.
Prazo: at least 3 months
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at least 3 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei Huang, MD, PhD, Emory University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
10 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00000143
- Grant #97333-G
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