Acupuncture for Pain and Sleep Disturbance in Knee Osteoarthritis
19 novembre 2013 aggiornato da: Wei Huang MD, PhD, Emory University
Exploring Outcomes and Mechanisms of Acupuncture in Treating Pain and Sleep Disturbance in Knee Osteoarthritis
The hypotheses of this study are: In the older population with knee OA,
- When acupoints are chosen for both sleep and pain, there are additive effects on sleep improvement and pain relief (i.e. no interaction).
- Main effects of acupuncture on sleep improvement and pain relief are anticipated when acupoints are separately targeted for sleep and for pain, respectively.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30329
- Wesley Woods Geriatric Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with knee osteoarthritis, diagnosed by the ACR clinical diagnosis criteria for idiopathic OA, with at least Kellgren and Lawrence grading II and above. AND,
- Present with knee pain at least half of the time. AND,
- Complain of sleep disturbances associated with knee OA, with Pittsburgh Sleep Quality Index > 5 [36].
Exclusion Criteria:
- Patients with diagnosis of obstructive sleep apnea (OSA). OR,
- Patients with dense hemiplegia secondary to cerebrovascular accident. OR,
- NYHA Class III - patients with heart failure condition limited by minimal activity. OR,
- Severe COPD with shortness of breath at minimal exertion. OR,
- Peripheral vascular disease with severe claudication. OR,
- Dementia with Mini Mental Status Exam score of 20 or less. OR,
- Patients who received knee intra-articular corticosteroid injection within 4 weeks prior to the study or who received acupuncture treatment within 6 months. OR,
- Unwilling to come off narcotic pain medication. OR,
- History of bleeding diathesis or currently on anticoagulation. OR,
- Patients currently engaged in medical legal cases related to OA or disability.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore fittizio: Falsa agopuntura
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Sperimentale: Real acupuncture
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sleep disturbances as recorded by wrist actigraph, including sleep duration and sleep efficiency. Pain as measured by 0-10 VAS and WOMAC pain scores.
Lasso di tempo: at least 3 months
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at least 3 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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WOMAC disability scores, IDEEA gait patterns and activity levels, medication type and amount consumed, side effects, and medical care utilization.
Lasso di tempo: at least 3 months
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at least 3 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wei Huang, MD, PhD, Emory University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2008
Primo Inserito (Stima)
10 giugno 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00000143
- Grant #97333-G
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