Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Acupuncture for Pain and Sleep Disturbance in Knee Osteoarthritis

19 listopada 2013 zaktualizowane przez: Wei Huang MD, PhD, Emory University

Exploring Outcomes and Mechanisms of Acupuncture in Treating Pain and Sleep Disturbance in Knee Osteoarthritis

The hypotheses of this study are: In the older population with knee OA,

  • When acupoints are chosen for both sleep and pain, there are additive effects on sleep improvement and pain relief (i.e. no interaction).
  • Main effects of acupuncture on sleep improvement and pain relief are anticipated when acupoints are separately targeted for sleep and for pain, respectively.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
        • Wesley Woods Geriatric Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Patients with knee osteoarthritis, diagnosed by the ACR clinical diagnosis criteria for idiopathic OA, with at least Kellgren and Lawrence grading II and above. AND,
  2. Present with knee pain at least half of the time. AND,
  3. Complain of sleep disturbances associated with knee OA, with Pittsburgh Sleep Quality Index > 5 [36].

Exclusion Criteria:

  1. Patients with diagnosis of obstructive sleep apnea (OSA). OR,
  2. Patients with dense hemiplegia secondary to cerebrovascular accident. OR,
  3. NYHA Class III - patients with heart failure condition limited by minimal activity. OR,
  4. Severe COPD with shortness of breath at minimal exertion. OR,
  5. Peripheral vascular disease with severe claudication. OR,
  6. Dementia with Mini Mental Status Exam score of 20 or less. OR,
  7. Patients who received knee intra-articular corticosteroid injection within 4 weeks prior to the study or who received acupuncture treatment within 6 months. OR,
  8. Unwilling to come off narcotic pain medication. OR,
  9. History of bleeding diathesis or currently on anticoagulation. OR,
  10. Patients currently engaged in medical legal cases related to OA or disability.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Pozorowana akupunktura
Procedura: Akupunktura
Eksperymentalny: Real acupuncture
Procedura: Akupunktura

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Sleep disturbances as recorded by wrist actigraph, including sleep duration and sleep efficiency. Pain as measured by 0-10 VAS and WOMAC pain scores.
Ramy czasowe: at least 3 months
at least 3 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
WOMAC disability scores, IDEEA gait patterns and activity levels, medication type and amount consumed, side effects, and medical care utilization.
Ramy czasowe: at least 3 months
at least 3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Współpracownicy

The John A. Hartford Foundation
Southeast Center of Excellence in Geriatric Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Wei Huang, MD, PhD, Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00000143
  • Grant #97333-G

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj