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Acupuncture for Pain and Sleep Disturbance in Knee Osteoarthritis

19. November 2013 aktualisiert von: Wei Huang MD, PhD, Emory University

Exploring Outcomes and Mechanisms of Acupuncture in Treating Pain and Sleep Disturbance in Knee Osteoarthritis

The hypotheses of this study are: In the older population with knee OA,

  • When acupoints are chosen for both sleep and pain, there are additive effects on sleep improvement and pain relief (i.e. no interaction).
  • Main effects of acupuncture on sleep improvement and pain relief are anticipated when acupoints are separately targeted for sleep and for pain, respectively.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30329
        • Wesley Woods Geriatric Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Patients with knee osteoarthritis, diagnosed by the ACR clinical diagnosis criteria for idiopathic OA, with at least Kellgren and Lawrence grading II and above. AND,
  2. Present with knee pain at least half of the time. AND,
  3. Complain of sleep disturbances associated with knee OA, with Pittsburgh Sleep Quality Index > 5 [36].

Exclusion Criteria:

  1. Patients with diagnosis of obstructive sleep apnea (OSA). OR,
  2. Patients with dense hemiplegia secondary to cerebrovascular accident. OR,
  3. NYHA Class III - patients with heart failure condition limited by minimal activity. OR,
  4. Severe COPD with shortness of breath at minimal exertion. OR,
  5. Peripheral vascular disease with severe claudication. OR,
  6. Dementia with Mini Mental Status Exam score of 20 or less. OR,
  7. Patients who received knee intra-articular corticosteroid injection within 4 weeks prior to the study or who received acupuncture treatment within 6 months. OR,
  8. Unwilling to come off narcotic pain medication. OR,
  9. History of bleeding diathesis or currently on anticoagulation. OR,
  10. Patients currently engaged in medical legal cases related to OA or disability.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Scheinakupunktur
Verfahren: Akupunktur
Experimental: Real acupuncture
Verfahren: Akupunktur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sleep disturbances as recorded by wrist actigraph, including sleep duration and sleep efficiency. Pain as measured by 0-10 VAS and WOMAC pain scores.
Zeitfenster: at least 3 months
at least 3 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
WOMAC disability scores, IDEEA gait patterns and activity levels, medication type and amount consumed, side effects, and medical care utilization.
Zeitfenster: at least 3 months
at least 3 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emory University

Mitarbeiter

The John A. Hartford Foundation
Southeast Center of Excellence in Geriatric Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Wei Huang, MD, PhD, Emory University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00000143
  • Grant #97333-G

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