Effects the Glycemic Index on Metabolic Risk Markers
25. april 2018 opdateret af: Maastricht University Medical Center
Postprandial Effects of a Low vs. a High Glycemic Index Food Product on Metabolic Risk Markers in Lean and Obese Subjects
Recent population studies have shown that the glycemic index (GI) of food products is positively associated with the risk of developing type 2 diabetes and cardiovascular disease (CVD).
In the pathogenesis of type 2 diabetes and CVD, inflammatory processes play a pivotal role.
In a previous intervention study (11 weeks), however, we found no effects of lower-GI vs. higher-GI diets on fasting inflammatory markers in subjects with increased risk of developing the metabolic syndrome.
People, however, spent most of their time in the postprandial period.
Therefore, there is a need to study the postprandial effects of low-GI vs. high-GI diets.
In addition, it needs to be emphasized the GI is derived from studies in lean subjects, while especially overweight and obese people suffer from metabolic aberrations related to the development of type 2 diabetes and CVD.
AIM: To investigate in obese subjects the postprandial effects of a low-GI vs. high-GI food product on metabolic risk markers.
A second research objective is to compare these effects with those in lean subjects.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Holland, 6229 ER
- University Maastricht
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- healthy and obese men
Exclusion Criteria:
- smoking
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: A1
Consumption of low GI food product on day 1 Consumption of high GI food product on day 2
|
Consumption of low GI food product on day 1 Consumption of high GI food product on day 2
|
|
Eksperimentel: A2
Consumption of high GI food product on day 1 Consumption of low GI food product on day 2
|
Consumption of high GI food product on day 1 Consumption of low GI food product on day 2
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
inflammation markers
Tidsramme: postprandial effect
|
postprandial effect
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
glucose response
Tidsramme: postprandial
|
postprandial
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ruth Vrolix, PhD, Maastricht University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2006
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2008
Først opslået (Skøn)
12. juni 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 073101
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .