- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00695825
Effects the Glycemic Index on Metabolic Risk Markers
25 april 2018 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center
Postprandial Effects of a Low vs. a High Glycemic Index Food Product on Metabolic Risk Markers in Lean and Obese Subjects
Recent population studies have shown that the glycemic index (GI) of food products is positively associated with the risk of developing type 2 diabetes and cardiovascular disease (CVD).
In the pathogenesis of type 2 diabetes and CVD, inflammatory processes play a pivotal role.
In a previous intervention study (11 weeks), however, we found no effects of lower-GI vs. higher-GI diets on fasting inflammatory markers in subjects with increased risk of developing the metabolic syndrome.
People, however, spent most of their time in the postprandial period.
Therefore, there is a need to study the postprandial effects of low-GI vs. high-GI diets.
In addition, it needs to be emphasized the GI is derived from studies in lean subjects, while especially overweight and obese people suffer from metabolic aberrations related to the development of type 2 diabetes and CVD.
AIM: To investigate in obese subjects the postprandial effects of a low-GI vs. high-GI food product on metabolic risk markers.
A second research objective is to compare these effects with those in lean subjects.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Maastricht, Nederland, 6229 ER
- University Maastricht
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- healthy and obese men
Exclusion Criteria:
- smoking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: A1
Consumption of low GI food product on day 1 Consumption of high GI food product on day 2
|
Consumption of low GI food product on day 1 Consumption of high GI food product on day 2
|
Experimenteel: A2
Consumption of high GI food product on day 1 Consumption of low GI food product on day 2
|
Consumption of high GI food product on day 1 Consumption of low GI food product on day 2
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
inflammation markers
Tijdsspanne: postprandial effect
|
postprandial effect
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
glucose response
Tijdsspanne: postprandial
|
postprandial
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ruth Vrolix, PhD, Maastricht University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
12 juni 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 073101
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Metabool syndroom X
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidFragile X PremutatieVerenigde Staten
-
GE HealthcareVoltooid
-
VegaVect, Inc.National Eye Institute (NEI)Actief, niet wervendRetinoschisis | X-gekoppeldVerenigde Staten
-
Ramsay Générale de SantéDr Béatrice DaoudOnbekendTin X-ray | LongparenchymFrankrijk
-
National Eye Institute (NEI)VoltooidRetinoschisis | X-gekoppeldVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...Samsung ElectronicsVoltooidX-thorax voor klinische evaluatieVerenigde Staten
-
Yonsei UniversityVoltooidX-thorax voor klinische evaluatieKorea, republiek van
-
West China HospitalWerving
-
University of California, DavisUniversity of Alberta; St. Justine's HospitalWervingNeurologische gedragsmanifestaties | Genetische ziekten, X-gekoppeld | Verstandelijk gehandicapt | Fragile X-syndroom | Seksuele chromosoomaandoeningen | Fragiele X Mentale Retardatie Syndroom | Trinucleotide Repeat-uitbreiding | Fra(X)-syndroom | FXS | Geestelijke retardatie, X-gekoppeldVerenigde Staten, Canada
-
The Catholic University of KoreaVoltooidMetabool syndroom X | Metabool cardiovasculair syndroom | Insulineresistentiesyndroom X | Dysmetabool syndroom XKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op Low GI+high GI
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekend
-
Temple UniversityInternational Life Sciences InstituteVoltooid
-
NestléClinical Nutrition Research Centre, SingaporeVoltooid
-
GI DynamicsVoltooidObesitas | Type 2 diabetesBrazilië
-
Kirstine Nyvold Bojsen-MoellerUniversity of CopenhagenVoltooidObesitas | Roux-en-Y maagbypassDenemarken
-
Ohio State UniversityWervingGlucosemetabolismestoornissen | Ruggenmergletsels | Postprandiale hypotensieVerenigde Staten
-
Maastricht University Medical CenterUnilever R&DVoltooidObesitas | Dieet, gezond | Vette lever, niet-alcoholischNederland
-
Radicle ScienceActief, niet wervendBuikpijn | Spijsvertering | GI-stoornissenVerenigde Staten
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeVoltooidObesitas | Type 2 diabetes | Prediabetes
-
Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACCVoltooidAtriale fibrillatie-ablatieprocedureVerenigde Staten