Effects the Glycemic Index on Metabolic Risk Markers
25 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Postprandial Effects of a Low vs. a High Glycemic Index Food Product on Metabolic Risk Markers in Lean and Obese Subjects
Recent population studies have shown that the glycemic index (GI) of food products is positively associated with the risk of developing type 2 diabetes and cardiovascular disease (CVD).
In the pathogenesis of type 2 diabetes and CVD, inflammatory processes play a pivotal role.
In a previous intervention study (11 weeks), however, we found no effects of lower-GI vs. higher-GI diets on fasting inflammatory markers in subjects with increased risk of developing the metabolic syndrome.
People, however, spent most of their time in the postprandial period.
Therefore, there is a need to study the postprandial effects of low-GI vs. high-GI diets.
In addition, it needs to be emphasized the GI is derived from studies in lean subjects, while especially overweight and obese people suffer from metabolic aberrations related to the development of type 2 diabetes and CVD.
AIM: To investigate in obese subjects the postprandial effects of a low-GI vs. high-GI food product on metabolic risk markers.
A second research objective is to compare these effects with those in lean subjects.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maastricht, Holandia, 6229 ER
- University Maastricht
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Inclusion Criteria:
- healthy and obese men
Exclusion Criteria:
- smoking
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: A1
Consumption of low GI food product on day 1 Consumption of high GI food product on day 2
|
Consumption of low GI food product on day 1 Consumption of high GI food product on day 2
|
|
Eksperymentalny: A2
Consumption of high GI food product on day 1 Consumption of low GI food product on day 2
|
Consumption of high GI food product on day 1 Consumption of low GI food product on day 2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
inflammation markers
Ramy czasowe: postprandial effect
|
postprandial effect
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
glucose response
Ramy czasowe: postprandial
|
postprandial
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ruth Vrolix, PhD, Maastricht University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 czerwca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 073101
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .