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Effects the Glycemic Index on Metabolic Risk Markers

25. April 2018 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center

Postprandial Effects of a Low vs. a High Glycemic Index Food Product on Metabolic Risk Markers in Lean and Obese Subjects

Recent population studies have shown that the glycemic index (GI) of food products is positively associated with the risk of developing type 2 diabetes and cardiovascular disease (CVD). In the pathogenesis of type 2 diabetes and CVD, inflammatory processes play a pivotal role. In a previous intervention study (11 weeks), however, we found no effects of lower-GI vs. higher-GI diets on fasting inflammatory markers in subjects with increased risk of developing the metabolic syndrome. People, however, spent most of their time in the postprandial period. Therefore, there is a need to study the postprandial effects of low-GI vs. high-GI diets. In addition, it needs to be emphasized the GI is derived from studies in lean subjects, while especially overweight and obese people suffer from metabolic aberrations related to the development of type 2 diabetes and CVD. AIM: To investigate in obese subjects the postprandial effects of a low-GI vs. high-GI food product on metabolic risk markers. A second research objective is to compare these effects with those in lean subjects.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Maastricht, Niederlande, 6229 ER
        • University Maastricht

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • healthy and obese men

Exclusion Criteria:

  • smoking

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A1
Consumption of low GI food product on day 1 Consumption of high GI food product on day 2
Nahrungsergänzungsmittel: Low GI+high GI
Consumption of low GI food product on day 1 Consumption of high GI food product on day 2
Experimental: A2
Consumption of high GI food product on day 1 Consumption of low GI food product on day 2
Nahrungsergänzungsmittel: High GI+low GI
Consumption of high GI food product on day 1 Consumption of low GI food product on day 2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
inflammation markers
Zeitfenster: postprandial effect
postprandial effect

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
glucose response
Zeitfenster: postprandial
postprandial

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Ruth Vrolix, PhD, Maastricht University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 073101

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