- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00695825
Effects the Glycemic Index on Metabolic Risk Markers
25 de abril de 2018 actualizado por: Maastricht University Medical Center
Postprandial Effects of a Low vs. a High Glycemic Index Food Product on Metabolic Risk Markers in Lean and Obese Subjects
Recent population studies have shown that the glycemic index (GI) of food products is positively associated with the risk of developing type 2 diabetes and cardiovascular disease (CVD).
In the pathogenesis of type 2 diabetes and CVD, inflammatory processes play a pivotal role.
In a previous intervention study (11 weeks), however, we found no effects of lower-GI vs. higher-GI diets on fasting inflammatory markers in subjects with increased risk of developing the metabolic syndrome.
People, however, spent most of their time in the postprandial period.
Therefore, there is a need to study the postprandial effects of low-GI vs. high-GI diets.
In addition, it needs to be emphasized the GI is derived from studies in lean subjects, while especially overweight and obese people suffer from metabolic aberrations related to the development of type 2 diabetes and CVD.
AIM: To investigate in obese subjects the postprandial effects of a low-GI vs. high-GI food product on metabolic risk markers.
A second research objective is to compare these effects with those in lean subjects.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Maastricht, Países Bajos, 6229 ER
- University Maastricht
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- healthy and obese men
Exclusion Criteria:
- smoking
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: A1
Consumption of low GI food product on day 1 Consumption of high GI food product on day 2
|
Consumption of low GI food product on day 1 Consumption of high GI food product on day 2
|
|
Experimental: A2
Consumption of high GI food product on day 1 Consumption of low GI food product on day 2
|
Consumption of high GI food product on day 1 Consumption of low GI food product on day 2
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
inflammation markers
Periodo de tiempo: postprandial effect
|
postprandial effect
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
glucose response
Periodo de tiempo: postprandial
|
postprandial
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ruth Vrolix, PhD, Maastricht University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2006
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2006
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de junio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 073101
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .