En klinisk undersøgelse af M2a-Taper™ hoftesystemet

Inklusionskriterier:

• Patienter med primær cementeret eller cementløs total hofteudskiftning for ikke-inflammatorisk degenerativ ledsygdom (NIDJD) eller en af ​​dens sammensatte diagnoser af:

  1. Slidgigt,
  2. Avaskulær nekrose,
  3. Traumatisk gigt,
  4. Subkapital fraktur,
  5. Legg Perthes,
  6. Skredet kapital epifyse,
  7. Brud på bækkenet,
  8. Diastrofisk variant
• Patienter med fuld skeletmodenhed.
• Patienter, der gennemgår unilateral total hofteprotese eller bilateral total hofteprotese, enten i etape eller samtidigt.
• Patienter af alle racer og køn.
• Patienter, der er i stand til at følge postoperative plejeanvisninger.
• Patienter, der er i stand til og villige til at vende tilbage til opfølgende evalueringer.
• Patienter har en præoperativ samlet Harris Hip Score på mindre end 70 med mindst moderate smerter.

Eksklusionskriterier

• Patienter diagnosticeret med inflammatorisk degenerativ arthritis (IDJD) omfatter følgende sammensatte diagnoser: rheumatoid arthritis, systemisk lupus erythematous, pigmenteret villonodulær synovitis, juvenil rheumatoid arthritis og andre arthritiske processer af inflammatorisk eller autoimmun ætiologi.
• Patienter under 18 år.
• Patienter med tilstedeværelse af en tidligere hofteproteseanordning (enhver type, inklusive overfladeproteseprotese, endoprotese osv.) i hofteleddet, der skal opereres.
• Patienter med tidligere Girdlestone-procedurer.
• Patienter med amputation over knæet af det kontralaterale og/eller ipsilaterale ben.
• Patienter med osteoporose eller markant knogletab, som ville udelukke korrekt fiksering af protesen.
• Patienter, der er gravide.
• Patienter med en aktiv eller mistænkt infektion i eller omkring hoften.
• Patienter med Parkinsons sygdom.
• Patienter med vaskulær insufficiens, muskelatrofi eller neuromuskulær sygdom i det berørte lem.
• Patienter med alvorlig ustabilitet eller deformitet af ledbåndene og/eller det omgivende bløde væv, hvilket ville forhindre protesens stabilitet.
• Patienter med en meget overførbar sygdom eller sygdomme, der kan begrænse opfølgningen (f. immunkompromitterede tilstande, hepatitis, aktiv tuberkulose, neoplastisk sygdom osv.).
• Patienter, der er uvillige eller ude af stand til at overholde et rehabiliteringsprogram for en cementeret eller cementfri total hofteprotese, eller som angiver vanskeligheder eller manglende evne til at vende tilbage til opfølgningsbesøg foreskrevet af undersøgelsesprotokollen.
• Patienter med tidligere hofteoperationer eller tilstande, der kan interferere med den totale hofteprotese overlevelse eller resultat, f.eks. Pagets sygdom, Charcots sygdom, svær osteoporose, der kompromitterer knoglemasse (Dorr type C knogle).
• Patienter, der kvalificerer sig til at blive inkluderet i undersøgelsen, men nægter samtykke til at deltage i undersøgelsen.
• Patienter med en "sammensmeltet" hofte.
• Patienter, der har fået foretaget en total hofteprotese på kontralateral hofte inden for det seneste år.