Une étude clinique du système de hanche M2a-Taper™

Critère d'intégration:

• Patients ayant une arthroplastie totale de la hanche cimentée ou non cimentée primaire pour une maladie articulaire dégénérative non inflammatoire (NIDJD), ou l'un de ses diagnostics composites de :

  1. Arthrose,
  2. Nécrose vasculaire,
  3. Arthrite traumatique,
  4. Fracture sous-capitale,
  5. Legg Perthes,
  6. Épiphyse capitale glissée,
  7. Fracture du bassin,
  8. Variante diastrophique
• Patients ayant une pleine maturité squelettique.
• Patients subissant une arthroplastie totale de hanche unilatérale ou une arthroplastie totale de hanche bilatérale, échelonnée ou simultanée.
• Patients de toutes races et de tous sexes.
• Patients capables de suivre les instructions de soins postopératoires.
• Les patients qui sont capables et désireux de revenir pour des évaluations de suivi.
• Les patients ont un score de Harris total préopératoire inférieur à 70 avec une douleur au moins modérée.

Critère d'exclusion

• Les patients diagnostiqués avec une arthrite dégénérative inflammatoire (IDJD) doivent inclure les diagnostics composites suivants : polyarthrite rhumatoïde, lupus érythémateux disséminé, synovite villonodulaire pigmentée, polyarthrite rhumatoïde juvénile et autres processus arthritiques d'étiologie inflammatoire ou auto-immune.
• Patients de moins de 18 ans.
• Patients avec la présence d'une prothèse de hanche antérieure (tout type, y compris arthroplastie de remplacement de surface, endoprothèse, etc.) dans l'articulation de la hanche à opérer.
• Patients ayant déjà subi des procédures Girdlestone.
• Patients avec amputation au-dessus du genou de la jambe controlatérale et/ou ipsilatérale.
• Patients souffrant d'ostéoporose ou d'une perte osseuse importante qui empêcherait une bonne fixation de la prothèse.
• Patientes enceintes.
• Patients présentant une infection active ou suspectée dans ou autour de la hanche.
• Patients atteints de la maladie de Parkinson.
• Patients présentant une insuffisance vasculaire, une atrophie musculaire ou une maladie neuromusculaire du membre affecté.
• Patients présentant une instabilité ou une déformation sévère des ligaments et/ou des tissus mous environnants qui empêcherait la stabilité de la prothèse.
• Les patients atteints d'une maladie hautement contagieuse ou de maladies pouvant limiter le suivi (par ex. immunodéprimés, hépatite, tuberculose active, maladie néoplasique, etc.).
• Patients refusant ou incapables de se conformer à un programme de rééducation pour un remplacement total de la hanche cimenté ou non cimenté ou qui indiquent une difficulté ou une incapacité à revenir pour les visites de suivi prescrites par le protocole de l'étude.
• Patients ayant déjà subi une chirurgie de la hanche ou des affections susceptibles d'interférer avec la survie ou les résultats de l'arthroplastie totale de la hanche, par exemple, la maladie de Paget, la maladie de Charcot, l'ostéoporose sévère compromettant le stock osseux (os de Dorr de type C).
• Les patients qui remplissent les conditions pour être inclus dans l'étude, mais refusent de consentir à participer à l'étude.
• Patients avec une hanche "fusionnée".
• Patients ayant subi une arthroplastie totale de la hanche sur la hanche controlatérale au cours de la dernière année.