Un'indagine clinica sul sistema dell'anca M2a-Taper™

Criterio di inclusione:

• Pazienti con protesi totale d'anca primaria cementata o senza cemento per malattia articolare degenerativa non infiammatoria (NIDJD) o una qualsiasi delle sue diagnosi composite di:

  1. Osteoartrite,
  2. necrosi avascolare,
  3. Artrite traumatica,
  4. Frattura sottocapitata,
  5. Legg Perthes,
  6. Epifisi capitale scivolata,
  7. Frattura del bacino,
  8. Variante diastrofica
• Pazienti con piena maturità scheletrica.
• Pazienti sottoposti ad artroplastica totale d'anca unilaterale o ad artroplastica totale d'anca bilaterale, in più fasi o contemporaneamente.
• Pazienti di tutte le razze e generi.
• Pazienti che sono in grado di seguire le istruzioni per la cura postoperatoria.
• Pazienti che sono in grado e disposti a tornare per valutazioni di follow-up.
• I pazienti hanno un Harris Hip Score totale preoperatorio inferiore a 70 con dolore almeno moderato.

Criteri di esclusione

• Pazienti con diagnosi di artrite degenerativa infiammatoria (IDJD) per includere le seguenti diagnosi composite: artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico, sinovite villonodulare pigmentata, artrite reumatoide giovanile e altri processi artritici di eziologia infiammatoria o autoimmune.
• Pazienti di età inferiore a 18 anni.
• Pazienti con la presenza di un precedente dispositivo protesico di sostituzione dell'anca (di qualsiasi tipo, comprese protesi di superficie, endoprotesi, ecc.) nell'articolazione dell'anca da operare.
• Pazienti con precedenti procedure Girdlestone.
• Pazienti con amputazione sopra il ginocchio della gamba controlaterale e/o omolaterale.
• Pazienti con osteoporosi o marcata perdita ossea che precluderebbe il corretto fissaggio della protesi.
• Pazienti in gravidanza.
• Pazienti con un'infezione attiva o sospetta all'interno o intorno all'anca.
• Pazienti con malattia di Parkinson.
• Pazienti con insufficienza vascolare, atrofia muscolare o malattia neuromuscolare dell'arto interessato.
• Pazienti con grave instabilità o deformità dei legamenti e/o dei tessuti molli circostanti che preluderebbero alla stabilità della protesi.
• Pazienti con una malattia altamente trasmissibile o malattie che possono limitare il follow-up (ad es. condizioni immunocompromesse, epatite, tubercolosi attiva, malattia neoplastica, ecc.).
• Pazienti che non vogliono o non possono aderire a un programma di riabilitazione per una sostituzione totale dell'anca cementata o non cementata o che indicano difficoltà o impossibilità a tornare per le visite di follow-up prescritte dal protocollo di studio.
• Pazienti con precedenti interventi chirurgici all'anca o condizioni che possono interferire con la sopravvivenza o l'esito della sostituzione totale dell'anca, ad es. Malattia di Paget, malattia di Charcot, grave osteoporosi che compromette il patrimonio osseo (osso di Dorr di tipo C).
• Pazienti che si qualificano per l'inclusione nello studio, ma rifiutano il consenso a partecipare allo studio.
• Pazienti con un'anca "fusa".
• Pazienti che hanno subito un'artroplastica totale dell'anca controlaterale nell'ultimo anno.