Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Colorectal Cancer Screening Validation Study (CRC screening)

22. april 2009 opdateret af: IntelliGeneScan, Inc.

Altered Gene Expression in Colorectal "Smears" of Individuals With Colon Cancer

The purpose of this study is to evaluate the gene expression patterns from colorectal mucosal cells collected through the use of a standard anoscope and cytology brush. Patients will include those scheduled for routine colonoscopy procedures and those with confirmed colorectal cancer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

165

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients undergoing routine colonoscopy screening or patients scheduled for colorectal cancer surgery.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • willing to provide informed consent
  • greater than or equal to 50 years of age
  • patient is scheduled for routine colonoscopy procedure or colorectal cancer surgery
  • subject is willing to provide colorectal mucosal sample for gene expression testing

Exclusion Criteria:

  • recent radiation or treatment for gynecologic, prostate or rectal cancer
  • recent surgery for anal rectal disease
  • polys, family or self history of cancer (control group only)
  • GI disease
  • any mucosal disease or systemic condition that may confound the scientific interpretation of the gene expression results

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Control group - patients scheduled for routine colonoscopy procedures with no self or family history or other GI conditions.
2
Case group - patients with confirmed colorectal carcinoma scheduled for surgery or observed during routine colonoscopy screening.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
- To select a threshold for Mahalanobis distance to determine the best operating characteristics (sensitivity and specificity) in subjects with cancer and subjects without cancer. - To explore other empirical metrics based on previous exploratory data
Tidsramme: Mai 2009
Mai 2009

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
- To obtain data to estimate sensitivity, specificity, and the ROC curve for a test based on M-distance. - To determine the variability of sensitivity and specificity estimates
Tidsramme: Mai 2009
Mai 2009

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IntelliGeneScan, Inc.

Samarbejdspartnere

BiotechNiks / Molecular Medicine Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2008

Først opslået (Skøn)

23. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. april 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IGS-08-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Screening af kolorektal cancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner