Colorectal Cancer Screening Validation Study (CRC screening)
22 april 2009 bijgewerkt door: IntelliGeneScan, Inc.
Altered Gene Expression in Colorectal "Smears" of Individuals With Colon Cancer
The purpose of this study is to evaluate the gene expression patterns from colorectal mucosal cells collected through the use of a standard anoscope and cytology brush.
Patients will include those scheduled for routine colonoscopy procedures and those with confirmed colorectal cancer.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
165
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patients undergoing routine colonoscopy screening or patients scheduled for colorectal cancer surgery.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- willing to provide informed consent
- greater than or equal to 50 years of age
- patient is scheduled for routine colonoscopy procedure or colorectal cancer surgery
- subject is willing to provide colorectal mucosal sample for gene expression testing
Exclusion Criteria:
- recent radiation or treatment for gynecologic, prostate or rectal cancer
- recent surgery for anal rectal disease
- polys, family or self history of cancer (control group only)
- GI disease
- any mucosal disease or systemic condition that may confound the scientific interpretation of the gene expression results
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
Control group - patients scheduled for routine colonoscopy procedures with no self or family history or other GI conditions.
|
|
2
Case group - patients with confirmed colorectal carcinoma scheduled for surgery or observed during routine colonoscopy screening.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
- To select a threshold for Mahalanobis distance to determine the best operating characteristics (sensitivity and specificity) in subjects with cancer and subjects without cancer. - To explore other empirical metrics based on previous exploratory data
Tijdsspanne: Mai 2009
|
Mai 2009
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
- To obtain data to estimate sensitivity, specificity, and the ROC curve for a test based on M-distance. - To determine the variability of sensitivity and specificity estimates
Tijdsspanne: Mai 2009
|
Mai 2009
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2008
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2009
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
23 juli 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 april 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2009
Laatst geverifieerd
1 februari 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IGS-08-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .