Colorectal Cancer Screening Validation Study (CRC screening)
22 de abril de 2009 actualizado por: IntelliGeneScan, Inc.
Altered Gene Expression in Colorectal "Smears" of Individuals With Colon Cancer
The purpose of this study is to evaluate the gene expression patterns from colorectal mucosal cells collected through the use of a standard anoscope and cytology brush.
Patients will include those scheduled for routine colonoscopy procedures and those with confirmed colorectal cancer.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
165
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients undergoing routine colonoscopy screening or patients scheduled for colorectal cancer surgery.
Descripción
Inclusion Criteria:
- willing to provide informed consent
- greater than or equal to 50 years of age
- patient is scheduled for routine colonoscopy procedure or colorectal cancer surgery
- subject is willing to provide colorectal mucosal sample for gene expression testing
Exclusion Criteria:
- recent radiation or treatment for gynecologic, prostate or rectal cancer
- recent surgery for anal rectal disease
- polys, family or self history of cancer (control group only)
- GI disease
- any mucosal disease or systemic condition that may confound the scientific interpretation of the gene expression results
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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1
Control group - patients scheduled for routine colonoscopy procedures with no self or family history or other GI conditions.
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|
2
Case group - patients with confirmed colorectal carcinoma scheduled for surgery or observed during routine colonoscopy screening.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
- To select a threshold for Mahalanobis distance to determine the best operating characteristics (sensitivity and specificity) in subjects with cancer and subjects without cancer. - To explore other empirical metrics based on previous exploratory data
Periodo de tiempo: Mai 2009
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Mai 2009
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
- To obtain data to estimate sensitivity, specificity, and the ROC curve for a test based on M-distance. - To determine the variability of sensitivity and specificity estimates
Periodo de tiempo: Mai 2009
|
Mai 2009
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2009
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de abril de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2009
Última verificación
1 de febrero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IGS-08-001
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