Colorectal Cancer Screening Validation Study (CRC screening)
22 de abril de 2009 atualizado por: IntelliGeneScan, Inc.
Altered Gene Expression in Colorectal "Smears" of Individuals With Colon Cancer
The purpose of this study is to evaluate the gene expression patterns from colorectal mucosal cells collected through the use of a standard anoscope and cytology brush.
Patients will include those scheduled for routine colonoscopy procedures and those with confirmed colorectal cancer.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
165
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients undergoing routine colonoscopy screening or patients scheduled for colorectal cancer surgery.
Descrição
Inclusion Criteria:
- willing to provide informed consent
- greater than or equal to 50 years of age
- patient is scheduled for routine colonoscopy procedure or colorectal cancer surgery
- subject is willing to provide colorectal mucosal sample for gene expression testing
Exclusion Criteria:
- recent radiation or treatment for gynecologic, prostate or rectal cancer
- recent surgery for anal rectal disease
- polys, family or self history of cancer (control group only)
- GI disease
- any mucosal disease or systemic condition that may confound the scientific interpretation of the gene expression results
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
1
Control group - patients scheduled for routine colonoscopy procedures with no self or family history or other GI conditions.
|
|
2
Case group - patients with confirmed colorectal carcinoma scheduled for surgery or observed during routine colonoscopy screening.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
- To select a threshold for Mahalanobis distance to determine the best operating characteristics (sensitivity and specificity) in subjects with cancer and subjects without cancer. - To explore other empirical metrics based on previous exploratory data
Prazo: Mai 2009
|
Mai 2009
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
- To obtain data to estimate sensitivity, specificity, and the ROC curve for a test based on M-distance. - To determine the variability of sensitivity and specificity estimates
Prazo: Mai 2009
|
Mai 2009
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2009
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
23 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de abril de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2009
Última verificação
1 de fevereiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IGS-08-001
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