Colorectal Cancer Screening Validation Study (CRC screening)
22. april 2009 oppdatert av: IntelliGeneScan, Inc.
Altered Gene Expression in Colorectal "Smears" of Individuals With Colon Cancer
The purpose of this study is to evaluate the gene expression patterns from colorectal mucosal cells collected through the use of a standard anoscope and cytology brush.
Patients will include those scheduled for routine colonoscopy procedures and those with confirmed colorectal cancer.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
165
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients undergoing routine colonoscopy screening or patients scheduled for colorectal cancer surgery.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- willing to provide informed consent
- greater than or equal to 50 years of age
- patient is scheduled for routine colonoscopy procedure or colorectal cancer surgery
- subject is willing to provide colorectal mucosal sample for gene expression testing
Exclusion Criteria:
- recent radiation or treatment for gynecologic, prostate or rectal cancer
- recent surgery for anal rectal disease
- polys, family or self history of cancer (control group only)
- GI disease
- any mucosal disease or systemic condition that may confound the scientific interpretation of the gene expression results
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
Control group - patients scheduled for routine colonoscopy procedures with no self or family history or other GI conditions.
|
|
2
Case group - patients with confirmed colorectal carcinoma scheduled for surgery or observed during routine colonoscopy screening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
- To select a threshold for Mahalanobis distance to determine the best operating characteristics (sensitivity and specificity) in subjects with cancer and subjects without cancer. - To explore other empirical metrics based on previous exploratory data
Tidsramme: Mai 2009
|
Mai 2009
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
- To obtain data to estimate sensitivity, specificity, and the ROC curve for a test based on M-distance. - To determine the variability of sensitivity and specificity estimates
Tidsramme: Mai 2009
|
Mai 2009
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2008
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2009
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2008
Først lagt ut (Anslag)
23. juli 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. april 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2009
Sist bekreftet
1. februar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IGS-08-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .