Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodtab og komplikationer ved intern fiksering af lårbenshalsfrakturer hos patienter behandlet med Clopidogrel

8. september 2008 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Patienter, der lider af lårbenshals- eller pertrokantære frakturer, har en høj dødelighed og morbiditet, der hovedsageligt er forbundet med dekonditionering og immobilisering. Kirurgisk behandling inklusive åben reduktion og intern fiksering har vist sig at reducere komplikationer og forbedre resultatet hos sådanne patienter. Forsinket operation giver mindre optimale resultater og er forbundet med højere morbiditet selv efter 24-48 timers frakturhændelse.

Patienter behandlet med blodpladeantiaggreganter er udsat for større blodtab under operation og relaterede komplikationer, som vist hos patienter behandlet med aspirin. Ophør af antiaggregerende terapi før operation kan dog være forbundet med komplikationer af en hyperkoagulerbar tilstand og operationsforsinkelse.

Clpopidogrel er et ret nyt godkendt lægemiddel mod aggregering, der er indiceret i tilfælde af mislykket aspirinbehandling til patienter med iskæmisk hjertesygdom og cerebrovaskulær sygdom samt til primær forebyggelse af stent-restenose.

Der er ingen tilgængelige data vedrørende komplikationer ved hoftekirurgi hos patienter behandlet med Clpopidogrel.

Studiehypotese:

Definitiv kirurgisk behandling af patienter behandlet med clopidogrel, der gennemgår åben reduktion og intern fiksering af pertrochnteriske og femorale halsfrakturer er sikker, selvom det er forbundet med mere omfattende blodtab under operation og postoperative sårkomplikationer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

56 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 60
  • pertrochantært eller lårbenshalsbrud inden for 48 timer
  • clopidogrel behandling - studiegruppe
  • ingen antiaggregerende behandling - kontrolgruppe
  • ASA score

Ekskluderingskriterier:

  • hæmatologisk malignitet
  • hæmatologisk funktionsfejl
  • warfarin behandling
  • tidligere aktiv GI eller anden indre blødning - indenfor 1 år
  • trombocytopeni < 150

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
øjeblikkelig operation - ORIF - af hoftebrud hos patient behandlet med clopidogrel
ORIF - kirurgisk behandling
Aktiv komparator: 2
ORIF - kirurgiske behandlingspatienter, der ikke er i antiaggregerende terapi
ORIF - kirurgisk behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighed 30 dage, 1 år funktionsscore 1 år blodtab ved operation blodtransfusioner under indlæggelse sårkomplikationer
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ely Steinberg, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2008

Først opslået (Skøn)

9. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. september 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2008

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner