Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodtap og komplikasjoner ved intern fiksering av lårhalsbrudd hos pasienter behandlet med klopidogrel

8. september 2008 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Pasienter som lider av lårhals- eller pertrokantære frakturer har høy dødelighet og sykelighet hovedsakelig assosiert med dekondisjonering og immobilisering. Kirurgisk behandling inkludert åpen reduksjon og intern fiksering har vist seg å redusere komplikasjoner og forbedre resultatet hos slike pasienter. Utsettelse av operasjon gir mindre optimale resultater og er assosiert med høyere sykelighet selv etter 24-48 timer med bruddhendelse.

Pasienter behandlet med blodplate-antiaggreganter er utsatt for høyere blodtap under kirurgi og relaterte komplikasjoner, som vist hos pasienter behandlet med aspirin. Imidlertid kan opphør av antiaggregerende terapi før kirurgi være assosiert med komplikasjoner av en hyperkoagulerbar tilstand og operasjonsforsinkelse.

Clpopidogrel er et ganske nytt godkjent antiaggregerende medikament indisert i tilfeller av mislykket aspirinbehandling hos pasienter med iskemisk hjertesykdom og cerebrovaskulær sykdom, samt primær forebygging av stentrestenose.

Ingen data angående komplikasjoner av hoftekirurgi hos pasienter behandlet med Clpopidogrel er tilgjengelig.

Studiehypotese:

Definitiv kirurgisk behandling av pasienter behandlet med klopidogrel som gjennomgår åpen reduksjon og intern fiksering av pertrochnteriske og lårhalsfrakturer er trygg, selv om det er forbundet med mer omfattende blodtap under kirurgi og postoperative sårkomplikasjoner.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

58 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > 60
  • pertrochanterisk eller lårhalsbrudd innen 48 timer
  • klopidogrel behandling - studiegruppe
  • ingen antiaggregerende behandling - kontrollgruppe
  • ASA-score

Ekskluderingskriterier:

  • hematologisk malignitet
  • hematologisk funksjonsfeil
  • warfarinbehandling
  • tidligere aktiv GI eller annen indre blødning - innen 1 år
  • trombocytopeni < 150

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
umiddelbar operasjon - ORIF - av hoftebrudd hos pasient behandlet med klopidogrel
ORIF - kirurgisk behandling
Aktiv komparator: 2
ORIF - kirurgiske behandlingspasienter som ikke er på antiaggregerende terapi
ORIF - kirurgisk behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighet 30 dager, 1 år funksjonsskår 1 år blodtap ved operasjon blodtransfusjoner under sykehusinnleggelse sårkomplikasjoner
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ely Steinberg, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. september 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2008

Sist bekreftet

1. september 2008

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lårhalsbrudd

Kliniske studier på klopidogrel

3
Abonnere