Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utrata krwi i powikłania stabilizacji wewnętrznej złamań szyjki kości udowej u pacjentów leczonych klopidogrelem

8 września 2008 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Pacjenci cierpiący na złamania szyjki kości udowej lub przezkrętarzowe mają wysoki wskaźnik śmiertelności i chorobowości związany głównie z wyniszczeniem i unieruchomieniem. Wykazano, że postępowanie chirurgiczne, w tym otwarta redukcja i stabilizacja wewnętrzna, zmniejsza powikłania i poprawia rokowanie u takich pacjentów. Opóźnienie operacji daje mniej optymalne wyniki i wiąże się z większą chorobowością nawet po 24-48 godzinach od złamania.

Pacjenci leczeni lekami przeciwagregacyjnymi płytek krwi są narażeni na większą utratę krwi podczas operacji i związane z nią powikłania, co wykazano u pacjentów leczonych aspiryną. Jednak przerwanie leczenia antyagregacyjnego przed operacją może wiązać się z powikłaniami stanu nadkrzepliwości i opóźnieniem operacji.

Klopidogrel jest stosunkowo nowym zarejestrowanym lekiem przeciwagregacyjnym, wskazanym w przypadkach niepowodzenia leczenia aspiryną u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca i chorobami naczyń mózgowych, a także w prewencji pierwotnej restenozy w stencie.

Brak danych dotyczących powikłań operacji stawu biodrowego u pacjentów leczonych Clpopidogrelem.

Hipoteza badawcza:

Ostateczne leczenie chirurgiczne pacjentów leczonych klopidogrelem poddawanych otwartej nastawie i zespoleniu wewnętrznemu złamań przezkrętarzowych i szyjki kości udowej jest bezpieczne, choć wiąże się z większą utratą krwi w trakcie zabiegu i powikłaniami rany pooperacyjnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

58 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 60 lat
  • złamanie przezkrętarzowe lub szyjki kości udowej w ciągu 48 godzin
  • leczenie klopidogrelem - grupa badana
  • bez leczenia przeciwagregacyjnego - grupa kontrolna
  • wynik ASA

Kryteria wyłączenia:

  • nowotwór hematologiczny
  • niewydolność hematologiczna
  • leczenie warfaryną
  • przebyte czynne krwawienie z przewodu pokarmowego lub inne krwawienie wewnętrzne – w ciągu 1 roku
  • małopłytkowość < 150

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
natychmiastowa operacja - ORIF - złamania szyjki kości udowej u chorego leczonego klopidogrelem
Procedura: klopidogrel
ORIF - leczenie chirurgiczne
Aktywny komparator: 2
ORIF - pacjenci leczeni chirurgicznie nieleczeni antyagregantami
Procedura: brak terapii antyagregacyjnej
ORIF - leczenie chirurgiczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
śmiertelność 30 dni, 1 rok ocena czynnościowa 1 rok utrata krwi podczas operacji transfuzje krwi podczas hospitalizacji powikłania związane z raną
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Ely Steinberg, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 września 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2008

Ostatnia weryfikacja

1 września 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TASMC-08-ES-143-CTIL
  • non

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania szyjki kości udowej

Badania kliniczne na klopidogrel

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj