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クロピドグレルで治療された患者における大腿骨頚部骨折の内固定の失血および合併症

2008年9月8日 更新者:Tel-Aviv Sourasky Medical Center

大腿骨頸部または転子部骨折に苦しむ患者は、主に脱調および固定化に関連する死亡率および罹病率が高い。 観血的整復および鼻内固定を含む外科的管理は、合併症を軽減し、そのような患者の転帰を改善することが示されています。 手術が遅れると、最適な結果が得られず、骨折イベントの 24 ~ 48 時間後でも罹患率が高くなります。

血小板抗凝集薬で治療された患者は、アスピリンで治療された患者で示されているように、手術中の失血や関連する合併症にさらされます。 しかし、手術前の抗凝集剤治療の中止は、凝固亢進状態の合併症および手術の遅延に関連している可能性があります。

Clpopidogrel は、虚血性心疾患および脳血管疾患患者のアスピリン治療が失敗した場合、およびステント再狭窄の一次予防に適用される、かなり新しい承認済みの抗凝集薬です。

クロポピドグレルで治療された患者の股関節手術の合併症に関するデータはありません。

研究仮説:

クロピドグレルで治療され、開腹整復および滑車および大腿骨頸部骨折の内固定を受けている患者の最終的な外科的治療は安全ですが、手術中のより広範な失血および術後の創傷合併症に関連しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

58年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 > 60
  • 48時間以内の転子部または大腿骨頸部骨折
  • クロピドグレル治療 - 研究グループ
  • 抗凝集剤治療なし - 対照群
  • ASA スコア

除外基準:

  • 血液悪性腫瘍
  • 血液の機能不全
  • ワルファリン治療
  • 以前の活動性消化管または他の内出血 - 1年以内
  • 血小板減少症 < 150

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:1
クロピドグレルで治療された患者の股関節骨折の即時手術 - ORIF -
ORIF - 外科的治療
アクティブコンパレータ:2
ORIF - 抗凝集療法を受けていない外科治療患者
ORIF - 外科的治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
死亡率 30 日、1 年間の機能スコア 手術時の 1 年間の失血 入院中の輸血 創傷合併症
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ely Steinberg, MD、Tel-Aviv Sourasky Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年9月1日

一次修了 (予想される)

2012年12月1日

研究の完了 (予想される)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年9月8日

最初の投稿 (見積もり)

2008年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年9月8日

最終確認日

2008年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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